表面微生物取样面积要求25cm，接触皿55mm算符合要求的吗？

NothingForNothi · 发表于 2024-6-27 20:54:04

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55mm表面接触皿计算出来面积是23.7576mm，不能达到要求的25cm，哪位大神能给解答一下，为什么要用55mm的，或者有什么其他的说法吗？

2742897257 · 发表于 2024-6-28 08:20:23

1. 标准和规范
在制药行业中，55mm的表面接触皿是一个广泛接受的标准尺寸，主要是因为其使用便捷性和行业的普遍接受度。制药行业的很多设备、工艺和操作程序都是围绕这一标准设计和优化的，因此即便其表面积稍小于25平方厘米，但在实际使用中，它依然被广泛接受。
2. 规范上的接受度
虽然理想状态下希望使用的接触皿面积是25平方厘米，但在实际操作中，23.76平方厘米已经被认为足够接近这一目标值。因此，很多规范和指南在制定标准时，会考虑一定的操作误差和实用性。

3. 实用性和一致性
55mm的接触皿在市场上广泛可用，并且与大量的微生物监测设备兼容。如果更改接触皿的尺寸，将需要重新设计和校准大量设备，这不仅耗时耗力，还会增加成本。
4. 实验设计和验证
制药企业在进行环境监测方法验证时，已经在55mm接触皿上积累了大量数据。无论是微生物污染的基线数据还是趋势分析，都是基于这一标准尺寸进行的。因此，使用55mm的接触皿能够确保数据的连续性和可比性。
其他尺寸的选择
如果特定情况下需要严格达到25平方厘米的面积，可以考虑以下几种方案：
改用更大直径的接触皿：可以选择更大直径的接触皿，比如60mm或更大直径的接触皿，尽管这可能会影响操作的便利性和与现有设备的兼容性。
使用特殊设计的接触皿：一些制造商可以提供定制的接触皿，以满足特定的表面积要求。
校准和验证程序：通过校准和验证程序，确认使用55mm接触皿所得的结果与25平方厘米的预期结果之间的一致性，从而在法规允许的范围内，继续使用现有标准。
行业实践
在实际行业操作中，许多制药企业和微生物实验室会综合考虑标准化、设备兼容性、操作便利性和法规要求，选择最合适的工具和方法。虽然25平方厘米的表面面积是理想的，但23.76平方厘米已被证明在实际使用中是足够可靠和有效的。
综上所述，使用55mm表面接触皿的原因主要包括行业标准的接受度、设备和工艺的一致性以及实际操作的便利性。如果有特别严格的面积要求，可以通过调整设备和方法来满足，但这通常涉及更高的成本和复杂性。

补充内容 (2024-6-28 12:01):
其实换一种思路也很好理解，一般这种设计尺寸都是5的整数倍，如果选用50mm面积过小，60mm则面积远高于25平方厘米（28.26平方厘米），这样检测结果若超标则无法判断是因为多出来的面积还是环境因素；选用55mm算是妥协

栗子7 · 发表于 2024-6-28 08:24:58

学习了

木木12345678912 · 发表于 2024-6-28 08:31:48

学习了。。。

尐韋 · 发表于 2024-6-28 09:01:10

onizuka2014 · 发表于 2024-6-28 09:22:36

我的理解是55mm换算的面积是23.76cm2，但接触碟会有一定的突起，表面是圆弧，会不会实际与表面接触的面积大于23.76cm2，无限接近于25cm2？

环湖 · 发表于 2024-6-28 09:31:06

2742897257 发表于 2024-6-28 08:20
1. 标准和规范
在制药行业中，55mm的表面接触皿是一个广泛接受的标准尺寸，主要是因为其使用便捷性和行业 ...

这是我看的最标准的回答，谢谢解惑，我是知其然，不知其所以然，至于为什么，没考虑过，只是一直在用，今天学习一个知识点，明天学习一个点，每天进步一点点

（、 · 发表于 2024-6-28 09:43:26

向大佬学习了。

Hannibaldii · 发表于 2024-6-28 10:00:29

有大佬

讲讲道理啊 · 发表于 2024-6-28 10:19:42

2742897257 发表于 2024-6-28 08:20
1. 标准和规范
在制药行业中，55mm的表面接触皿是一个广泛接受的标准尺寸，主要是因为其使用便捷性和行业 ...

哥太强了您啊哥

余额吥足 · 发表于 2024-6-28 10:22:33

2742897257 发表于 2024-6-28 08:20
1. 标准和规范
在制药行业中，55mm的表面接触皿是一个广泛接受的标准尺寸，主要是因为其使用便捷性和行业 ...

大牛牛8 · 发表于 2024-6-28 13:55:20

2742897257 发表于 2024-6-28 08:20
1. 标准和规范
在制药行业中，55mm的表面接触皿是一个广泛接受的标准尺寸，主要是因为其使用便捷性和行业 ...

学习了，学习了

李健13770872692 · 发表于 2024-6-28 15:02:50

学习学习了

573169545 · 发表于 2024-6-28 16:12:30

感谢大佬分享知识

Stars1 · 发表于 2024-6-28 17:06:17

学习了，感谢大佬

燚之十月 · 发表于 2024-6-29 09:14:13

666！！！学习了啊

咩咩t8m · 发表于 2024-6-29 09:37:17

2742897257 发表于 2024-6-28 08:20
1. 标准和规范
在制药行业中，55mm的表面接触皿是一个广泛接受的标准尺寸，主要是因为其使用便捷性和行业 ...

厉害，学习到了

NothingForNothi · 发表于 2024-6-29 15:11:20

2742897257 发表于 2024-6-28 08:20
1. 标准和规范
在制药行业中，55mm的表面接触皿是一个广泛接受的标准尺寸，主要是因为其使用便捷性和行业 ...

感谢大佬解答，学习到了

2742897257 · 发表于 2024-6-29 15:32:07

NothingForNothi 发表于 2024-6-29 15:11
感谢大佬解答，学习到了

不客气，能帮到各位也是我的荣幸，回答的过程也是进步的过程，一起学习一同进步

杨振翔 · 发表于 2024-6-30 11:37:46

GMP指南2023版写的有，很详细。

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[质量控制QC] 表面微生物取样面积要求25cm，接触皿55mm算符合要求的吗？

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