灭菌装载问题

无法无天 · 发表于 2012-11-26 10:07:58

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各位大侠，你们在做灭菌设备验证的时候，有没有做满载分布又做满载热穿透。

砍柴樵夫 · 发表于 2012-11-26 10:16:25

我们做空载分布，满载穿透

天长 · 发表于 2012-11-26 10:17:54

空载热分布，满载穿透

病毒性感冒 · 发表于 2012-11-26 10:23:58

空载热分布，做负载热穿透，每一种装载方式都做

墨石 · 发表于 2012-11-26 10:34:53

做热穿透是不是和成品规格有关，小容量的是否可以不做？

youngzhou · 发表于 2012-11-26 10:40:00

我们跟楼上一样的

youngzhou · 发表于 2012-11-26 10:40:39

空载热分布，满载穿透

无法无天 · 发表于 2012-11-26 11:02:58

好像大家都是空载热分布和满载热穿透，没有满载热分布啊？

qimu · 发表于 2012-11-26 11:04:26

空载热分布，满载热分布与满载热穿透一起做

yushans · 发表于 2012-11-26 11:05:10

我们是两者都做了

silently · 发表于 2012-11-26 11:42:12

我们也是做空载热分布，满载做热穿透，装载方式是按照生产中会遇到的情况，基本上是满载和半载均进行3次。

天长 · 发表于 2012-11-26 14:15:39

天长发表于 2012-11-26 10:17
空载热分布，满载穿透

为什么呢，这是为什么呢？

小麦新 · 发表于 2012-11-26 16:11:25

做空载热分布、负载热分布、负载热穿透。

青苹果123 · 发表于 2012-11-26 16:31:36

满载与负载共做六次，负载热分布与热穿透，与挑战三者同时

岁寒三友 · 发表于 2012-11-27 07:22:35

墨石发表于 2012-11-26 10:34
做热穿透是不是和成品规格有关，小容量的是否可以不做？

和规格有关，小容量也要做呀空载满载穿透

墨石 · 发表于 2012-11-27 21:00:12

13868895693 发表于 2012-11-27 07:22
和规格有关，小容量也要做呀空载满载穿透

我记得国家局出过一个在指南，说过小容量可以不用作

令狐瓜子 · 发表于 2012-11-28 13:22:33

我们做空载热分布、满载热分布、满载热穿透，半载是2年做一次，记得GMP指南上装载是有要求的

Dominic · 发表于 2012-11-28 14:34:57

满载热分布也要做

大拇指 · 发表于 2012-11-28 14:38:41

我们没做过满载热分布，也是空载热分布，满载热穿透

无法无天 · 发表于 2012-11-28 15:15:21

有没有明确规定，应该或者必须做那一项？