药品名称的规定

风云1990 · 发表于 2024-7-6 14:40:27

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各位老师，我们在仿制药品时关于中国产品的药品名称是否需要增加规格？如：对乙酰氨基酚片，我是在批记录中写“500mg对乙酰氨基酚片”还是“对乙酰氨基酚片”？是否有相应的法规规定？

猫对鱼儿说 · 发表于 2024-7-6 16:16:44

国家局之前出过相关的规定，药品通用名就是通用名，规格是规格
不过批记录确实有要求品名和规格都有，写一块也不是不行，但是我们是分开写的

13712754309 · 发表于 2024-7-6 16:19:57

有些液体经常喜欢品名规格写一块

风云1990 · 发表于 2024-7-6 20:59:49

猫对鱼儿说发表于 2024-7-6 16:16
国家局之前出过相关的规定，药品通用名就是通用名，规格是规格
不过批记录确实有要求品名和规格都有，写一 ...

老师您好，这个规定时在哪哪个文件中写出来的？能否给个具体出处？

seo_0401 · 发表于 2024-8-22 14:09:52

可以参考《化学药品通用名称命名指导原则（征求意见稿）》