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[质量保证QA] 洁净区管理问题,QA大佬来

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药徒
发表于 2024-7-16 09:37:16 | 显示全部楼层
没有规定,但是消毒剂使用后会有残留,有些清洁程序会要求清洁完成后还需要用水再清一遍,去除消毒剂残留。不知道是不是你想要的结果
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药徒
发表于 2024-7-16 09:41:06 | 显示全部楼层
纯化水一次,定期乙醇清洁
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药生
发表于 2024-7-16 10:12:36 | 显示全部楼层
我们目前的洁净区清洁:
先纯化水擦一遍,如果消毒剂是酒精就酒精再擦一遍,总共两遍;如果使用的消毒剂是新洁尔灭,就还需要使用纯化水再擦一遍,避免残留,总共三遍。
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发表于 2024-7-16 11:34:05 | 显示全部楼层
清洁两次:只有一种可能性,第一遍是消毒剂清洁消毒,第二遍是去残留!
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发表于 2024-7-16 13:34:38 | 显示全部楼层
感谢分享,学习学习
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药士
发表于 2024-7-16 14:57:39 | 显示全部楼层
两次的要求:
第一次用消毒剂擦拭,有的消毒剂会有残留(醇类除外),必须用纯化水第二次擦拭。
PDA TR 70里有要求
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发表于 2024-7-16 15:03:19 | 显示全部楼层
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药师
发表于 2024-7-16 15:31:48 | 显示全部楼层
根据你验证的方法去清洁  
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药徒
发表于 2024-7-16 17:15:56 | 显示全部楼层
就清两遍,管他干不干净
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药徒
 楼主| 发表于 2024-7-16 17:39:44 | 显示全部楼层
ω6de50313 发表于 2024-7-16 17:15
就清两遍,管他干不干净

接受               
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药生
发表于 2024-7-17 16:44:29 | 显示全部楼层
次数不是需要关注的因素,怎样能清洁干净才是重点
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发表于 2024-7-19 10:23:05 来自手机 | 显示全部楼层
你问得两遍的意思是不是一遍清洁一遍消毒啊?
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药徒
发表于 2024-7-19 14:15:24 | 显示全部楼层
不是  ,还有清三次的吧,水 消毒液 水
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药徒
发表于 2024-7-19 15:00:30 | 显示全部楼层
哪个规范会那么无聊,还告诉你清洁几次
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发表于 2024-7-19 16:48:42 | 显示全部楼层
正常情况下用氢氧化钠溶液清洗一次,75%酒精消毒一次,消毒剂每月更换一次品种
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药徒
发表于 2024-7-19 16:50:46 | 显示全部楼层
清洁方法是你们自己定的,经过清洁确认/验证的;具体几次在清洁方法设计时就要想清楚,你能保证一遍擦干净那也可以啊 ,你敢保证吗?风险自担
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发表于 2024-7-20 13:24:12 | 显示全部楼层
目的是干净,和清洁多少次没有关系
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发表于 2024-7-20 17:13:10 | 显示全部楼层
还有这规定
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发表于 2024-7-20 18:04:45 来自手机 | 显示全部楼层
看你自己定的清洁完成先标准,达到了就可以了,清洁次数,应该按照清洁sop中规定的清洁方法来做,定了几次就几次,我感觉你说的可能是先用饮用水再用纯化水吧。或者是先用消毒剂再用水吗?
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药徒
发表于 2024-7-21 13:25:37 | 显示全部楼层
很好奇,你们棚顶是怎么清洁的?用什么器具吗?
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