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[无菌&限度检查] 不规则产品微生物洗脱

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药徒
发表于 2024-7-16 10:40:03 | 显示全部楼层 |阅读模式

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呼吸管路配件做微生物限度检测,但材质特殊不能裁剪下部分进行洗脱微生物,只能整个配件进行浸提洗脱,但是整配件太大无法放入,有没有什么其它的好办法洗脱产品啊可以用什么大的能高温灭菌的容器吗,如果用棉拭子擦拭取样的话又该擦拭多大范围,最终结果如何写呢,cfu/ml  cfu/g  cfu/10cm²
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药生
发表于 2024-8-26 22:37:17 | 显示全部楼层
面对不规则产品微生物洗脱的挑战,建议采用以下策略:对于无法裁剪的大型配件,可考虑使用大型灭菌容器进行整体浸提,确保配件完全浸泡在适量的无菌洗脱液中。若选用棉拭子擦拭法,应均匀擦拭代表性区域,并记录擦拭面积,结果表达为CFU/10cm。选择合适的方法后,详细记录操作过程和采样面积,以确保结果的准确性和可重复性。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)
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药生
发表于 2024-8-27 08:00:19 | 显示全部楼层
定做设备?
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