医疗器械生产许可证问题

18741933546 · 发表于 2024-7-17 13:45:19

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A公司注册产品委托B公司进行生产，但是B公司无注册证和生产许可证，但是有生产条件，B公司如何取得生产许可证呢？

yiya12 · 发表于 2024-7-17 13:54:10

本帖最后由 yiya12 于 2024-7-17 14:08 编辑

a公司注册证下来之后，b公司拿着注册证去申请生产许可

18741933546 · 发表于 2024-7-17 13:57:43

yiya12 发表于 2024-7-17 13:54
a公司注册证（注明委托生产）下来之后，b公司拿着注册证去申请生产许可

走注册人制度吗

water2024 · 发表于 2024-7-17 13:59:07

注册人制度了解一下，上国家局搜

hadronfee · 发表于 2024-7-17 14:07:25

拿A公司注册证和委托生产合同去申请生产许可证。

18741933546 · 发表于 2024-7-17 14:22:30

water2024 发表于 2024-7-17 13:59
注册人制度了解一下，上国家局搜

了解了一下，感谢

泠泠月上 · 发表于 2024-7-17 14:45:48

yiya12 发表于 2024-7-17 13:54
a公司注册证下来之后，b公司拿着注册证去申请生产许可

沙发说的对

凉风 · 发表于 2024-7-17 15:23:11

18741933546 发表于 2024-7-17 13:57
走注册人制度吗

是的，注册人制度，可以看看新的医疗器械注册与备案管理办法

郝圣展 · 发表于 2024-7-17 15:48:57

走注册人制度，我们公司上一款产品已经拿证，另一款产品明天体考

Jolinluj · 发表于 2024-7-18 09:16:57

走委托生产，注册人制度了解一下

vugjkhoi · 发表于 2024-7-18 11:43:45

学习了

wangqi123 · 发表于 2024-7-18 17:19:23

ckchaeyeon 发表于 2024-7-17 14:45
沙发说的对

老铁说的对

Smileczp · 发表于 2024-10-22 16:05:34

yiya12 发表于 2024-7-17 13:54
a公司注册证下来之后，b公司拿着注册证去申请生产许可

递交材料后，现场审核需要有样机吗？

wy121 · 发表于 2024-10-22 16:50:02

委托生产，拿着A公司的注册证进行生产许可申报。

Smileczp · 发表于 2024-10-23 09:22:27

wy121 发表于 2024-10-22 16:50
委托生产，拿着A公司的注册证进行生产许可申报。

现场审核时需要样机吗？

wy121 · 发表于 2024-10-23 15:06:53

Smileczp 发表于 2024-10-23 09:22
现场审核时需要样机吗？

需要的，但有的老师不看。

Smileczp · 发表于 2024-10-23 17:00:53

wy121 发表于 2024-10-23 15:06
需要的，但有的老师不看。

样机的生产时间，怎么确定。是先申请许可证，还是先做样机，生产记录的时间怎么写。