清洁验证限度计算面积

呼呼ct · 发表于 2024-7-23 16:50:56

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本帖最后由呼呼ct 于 2024-7-23 16:52 编辑

各位老师，请问专线生产计算残留限度时，共用总面积怎么计算的？都一个产品的怎么计算共用总面积呢

13712754309 · 发表于 2024-7-23 16:57:40

只生产一个品种？物料直接接触设备的所有部位面积加起来

爱笑的一天 · 发表于 2024-7-23 17:50:27

A产品和B产品共同使用设备的总面积就是，计算A和B产品前后生产时限度计算的总面积

枫桦树林 · 发表于 2024-7-23 20:37:02

一个产品还要计算残留限度？

阿巴巴巴巴巴 · 发表于 2024-8-2 09:15:40

我们也遇到这个问题

15252149101 · 发表于 2024-9-2 12:22:49

13712754309 发表于 2024-07-23 16:57
只生产一个品种？物料直接接触设备的所有部位面积加起来

直接接触是指哪些？比如一个胶囊充填机，四周的玻璃罩，台面算不算？还是只算物料流过的面积？

来自苹果APP客户端

13712754309 · 发表于 2024-9-2 13:03:17

15252149101 发表于 2024-9-2 12:22
直接接触是指哪些？比如一个胶囊充填机，四周的玻璃罩，台面算不算？还是只算物料流过的面积？

物料流过的面积，玻璃罩，台面这些肯定不是，只是物料漏出去了而已，不是直接接触的面积

15252149101 · 发表于 2024-9-3 11:43:37

13712754309 发表于 2024-09-02 13:03
物料流过的面积，玻璃罩，台面这些肯定不是，只是物料漏出去了而已，不是直接接触的面积

关于物料直接接触有哪个法规文件给定义吗？

来自苹果APP客户端

13712754309 · 发表于 2024-9-3 12:58:10

15252149101 发表于 2024-9-3 11:43
关于物料直接接触有哪个法规文件给定义吗？

这就不太清楚了

菁菁1 · 发表于 2024-9-10 15:47:41

专线生产，把这个产品直接接触物料的设备面积总和作为共用总面积，因为你是为了限度计算，所以你是相当于按照专线产品的面积拟定的数据，后期如果上线共线产品，再按实际两产品接触面积算即可上文提到的胶囊填充机，有特殊性，因为会飞扬粉尘到大盘上，所以会建议算上非直接接触物料，但会残留的面积（具体问题具体分析，根据设备实际情况），至少产品直接接触设备面积是要计算的

[冻干] 清洁验证限度计算面积

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