同一个药品可以在两个不同车间生产么？

ahxcxyp · 发表于 2024-7-29 09:46:23

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如题，求解！

near · 发表于 2024-7-29 09:51:32

为什么不可以呢？

栗子7 · 发表于 2024-7-29 09:54:05

可以的，一条线产量不够，增加另一条咯

环湖 · 发表于 2024-7-29 09:57:02

可以，加油干，生产线不够了可以给我们转移生产

sunguoqing · 发表于 2024-7-29 10:04:25

为什么这么多人说可以
不同生产车间意味着不同生产线，这无疑是重大变更了，可不是随随便便就能生产的。

喔喔哦喔喔哦 · 发表于 2024-7-29 10:13:18

13712754309 · 发表于 2024-7-29 10:17:12

就要看你是哪个工序了

linchk · 发表于 2024-7-29 10:23:39

10个车间都生产一个品种，好像也可以吧！

xhw520lzz · 发表于 2024-7-29 10:27:03

要申请变更。通过了才能生产。

微信rbix99mx · 发表于 2024-7-29 10:33:22

按照新增场地的方式申报，通过了之后就可以生产了

弹吉他的小流氓 · 发表于 2024-7-29 10:44:50

你指的是两个车间都有完整的生产线生产吗？
还是说前几个工序在一个车间生产后几个工序另外一个车间生产？

雅竹 · 发表于 2024-7-29 10:47:18

进行场地变更增加生产地址（生产线）批准后是可以的。

白天的星星v2r · 发表于 2024-7-29 11:21:59

先走变更，再生产

Lily_VIP · 发表于 2024-7-29 11:55:13

可以

你才是小孩 · 发表于 2024-7-29 12:03:17

只要变更走到位，肯定没问题。

准圣级药老 · 发表于 2024-7-29 12:13:42

可以在不同车间生产，不同的车间都要过GMP检查才行。

xqliu · 发表于 2024-7-29 12:28:55

与注册一致即可，否则变更。

求知、求智 · 发表于 2024-7-29 13:08:33

工艺相同，设备相同。属于产线复制，可沟通申请按照中度变更执行，顺利的话连现场核查都不需要做。

唐stt07fat · 发表于 2024-7-29 13:20:04

sunguoqing 发表于 2024-7-29 10:04
为什么这么多人说可以
不同生产车间意味着不同生产线，这无疑是重大变更了，可不是随随便便就能生产的。

是可以呀，只不过要走相关的流程。有什么问题么？

mingji · 发表于 2024-7-29 14:05:59

另一个生产车间也有申报此产品的生产线的话就可以，要不然不可以，不同生产车间意味着不同生产线，这无疑是重大变更了，可不是随随便便就能生产的

[生产制造] 同一个药品可以在两个不同车间生产么？