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[中药资源] 工作总结

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发表于 2024-8-4 15:24:13 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本周工作总结
1. 本周由于受疫情的影响,居家办公,生产部、品质管理部的部分部分文件,没有整理完毕,受控签发。
2. 培训学习中药质量溯源管理服务,从种植基地到产地加工,到饮片加工到仓储流通,内容包括五大板块:追溯模板、数据采集、溯源赋码、基础数据管理、系统设置。学会了对中药质量溯源的管理,每个环节模块都有查看、编辑、删除、克隆等功能按钮,该按钮都可单独权限控制,便于饮片厂管理。及如何对溯源,数据采集,溯源赋码,及对基础数据的管理。对各部门质量溯源权限分发账号,三级管理员责任到人。
3. 建立了中药质量溯源系统管理文件规程,以实现从中药从种植到加工到溯源赋码各环节来源可溯、可查。
4. 继续对确认与验证方案与报告进行完善,跟进关键生产设备和仪器应进行确认,设备清洁验证。验证报告以及记录,确保验证的真实性。
5. 沟通,鲜药材,及中药饮片的存放问题,及药品管理法的相关规定情况。
6. 整理,业务部供应商,生产部生产设备供应商的相关资质,资料进行归档保存。
7. 关于开展QA 自检工作,学习新修订药品GMP 中药饮片内容,明确范围,包括从中药饮片的生产、质量控制、贮存、发放和运输的全过程。学习GMP对人员,厂房,设施,设备,物料与成品,确认与验证,文件管理,生产管理,质量管理等相关内容。
下周工作计划
1. 继续对剩余没有整理好的文件进行整理,受控,分发到各个部门。
2. 贯彻执行《药品生产管理规范》,组织协调、监督检查《药品生产管理规范》在各个部门的执行情况;
3. 负责监控物料、包装材料、中间产品、成品依据规定的质量规范进行检验;
监控工艺状态,对工艺参数的改变对产品的影响进行风险评估;
4. 负责生产过程关键控制点的监控及物料管理的监控。定期评估生产工艺或质量控
5. 检查生产现场包括:
(1)生产现场与生产指令一致。
(2)物料外观、标志、放臵。
(3)抽查称量的复核。
(4)批号的管理。
(5)质量监控点的检查和文件执行情况。
(6)物料平衡。
(7)加工操作符合标准操作法。
(8)卫生(人员、环境、工艺卫生)
(9)状态标记正确。
(10)记录填写情况。
6. 做好生产过程(工序)质量监测检查记录,并跟踪整改实施过程;
7. 负责对原料、包装材料、标签、中间产品、成品检验及环境、监控数据的分析,并对检测结果进行评价。
8. 负责验证管理,审核验证方案和验证报告。
9. 完成上级委派的其它任务。

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大师
发表于 2024-8-4 15:56:46 | 显示全部楼层
怎么还对抗疫情呢
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药生
发表于 2024-8-5 08:24:12 | 显示全部楼层
难道是陈年老志?

点评

😂  详情 回复 发表于 2024-8-6 12:01
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大师
发表于 2024-8-5 08:43:57 | 显示全部楼层
估计是穿越了。
赶紧把下期的彩票中奖号码发给他。
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药生
发表于 2024-8-5 08:59:11 | 显示全部楼层
然后呢                                             
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药徒
发表于 2024-8-5 09:20:54 | 显示全部楼层
这工作总结交上去不得被喷死,全是空的
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药士
发表于 2024-8-5 09:31:23 | 显示全部楼层
疫情还在影响工作?
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药徒
发表于 2024-8-5 09:49:01 | 显示全部楼层
这工作总结就是在摸鱼。
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药徒
发表于 2024-8-5 09:54:34 | 显示全部楼层
工作嘛就是你糊弄我,我糊弄你,能过的去就可以了
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药生
发表于 2024-8-6 12:01:49 | 显示全部楼层
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