有奖讨论：AD、AR、OOE之间的区别是什么？

大呆子

最近在看2023年指南『实验室调查』时有一个困惑：
出现了一个对于我来说是新的词『异常结果（AR）』，定义如下：
・异常（atypical/aberrant/anomalous result, AR）结果：在质量标准范围内但是为非预期的、存疑的、不规律的、有偏离的或反常的结果。例如，出现意外色谱峰，稳定性试验点的非预期结果等。



是不是我们之前的OOE变换一种与国际接轨的说法呢？请熟悉国外法规的蒲友指点一下。


另外，在我们的老的文件中有一个名词『异常数据（AD）』，定义：

异常数据（AD）：指超出标准及超趋势以外的异常数据或来自异常测试过程的数据或事件。例如：仪器设备停机，人为差错，系统适用性不合格，相同的样品重复实验结果或重复制样的检验结果精度不好，可能影响到结果的判断，样品或样品溶液异常等产生的数据或事件。

因此，异常结果（AR）与异常数据（AD）还是属于两个不同的概念吧？

依然星期三

个人觉得没啥差别，表达上有点差异，意思上都是测试过程中异常事件

Hannibaldii

超期望结果（OOE）：在一个短时期内得到的一系列结果中的一个非典型、异常结果。一个OOE结果符合质量标准，但超出检验方法所期望的变动范围。
异常数据（AD，Abnormal Data）
定义：异常数据指的是在数据集中表现出显著偏离正常范围或预期模式的数据点。这些数据可能因为多种原因而产生，包括测量错误、数据采集过程中的故障、设备故障等。
特征：可能是噪声或错误数据。
不一定影响结果的可靠性，但需进行核查。
需要进一步的分析以确定异常的原因，可能需要删除或修正。
异常结果（AR，Abnormal Result）
定义：异常结果通常指经过数据分析或测试后，得到的测试结果或输出数据显著偏离了正常或预期的结果。这些结果可能影响决策或指示某种潜在的问题。
特征：通常需要更深入的调查和评估，因为这些结果可能与患者安全、设备故障或其他重要因素相关。
对临床检测或质量控制来说，异常结果通常会被追踪和验证，以确保是真实的异常，而非由于数据收集或输入过程中的错误。

zhjf

觉得不太一样，异常数据分两种：1、超出标准要求，那么首先分析是检验原因还是生产原因，根据最终分析出原因决定是否启动偏差，但此类情况一般都会启动偏差，我们常称为OOS
2、没有超出标准，但是超出了以往的范围，此类一般不会启动偏差，称为OOT

陆游器

学习一下

westwoo

我觉得AR/AD一致，没必要分太细致，徒增复杂性

vonapk

向各位大佬学习，顺便混个金币

乱世迷城

我们给它理解的是，根本原因简单明确与样品本身质量无关的情况归类为AD/AR，和样品有关的才会归类到偏差OOSOOT

asd2997610

留眼学习一下

徐炜城

越辩越明，期待大佬们的指教

Lily_VIP

学习一下…………

大呆子

Hannibaldii 发表于 2024-8-21 09:02
超期望结果（OOE）：在一个短时期内得到的一系列结果中的一个非典型、异常结果。一个OOE结果符合质量标准， ...

定义：异常结果通常指经过数据分析或测试后，得到的测试结果或输出数据显著偏离了正常或预期的结果。

感觉这个不就是以前的超预期（OOE）吗？

沉默是输

学习了

九分糖

数据不是检测结果？看着定义描述这是把异常数据认为是精密设备所产生的复杂数据，需要有系统适应性去控制的，但可能客观原因出现异常

gz20210513

向各位大佬学习，顺便混个金币

灰灰12345

学习一下，确实不是很分得清AR和OOE，我们还有个异常事件是用来记录没有样品结果产生的异常，坐等各位大佬指教。

Tay

整那么多名词干什么呢？而且研究这个有啥意义呢，每家体系不一样，名词也不一样

lshjchen

学习学习  

吾朕3578

学习一下，确实不是很分得清AR和OOE，我们还有个异常事件是用来记录没有样品结果产生的异常，坐等各位大佬指教。

火页仔

个人理解，从范围来说， AD>AR=OOE>OOT