请教下医疗器械如何在泰国注册？

Jessica_ · 发表于 2024-8-29 11:36:13

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各位大佬们，请教下泰国注册怎么做呀？目前我们有个客户，想把我们的产品卖到泰国去，让我们去泰国注册。是需要找泰国的代理人吗？然后我们提供相应的产品资料给他们就可以了，让他们在当地进行注册备案。

机智鼠 · 发表于 2024-8-29 11:42:31

在泰国注册医疗器械，您需遵循泰国食品药品监督管理局（TFDA）的规定，确保产品合规。过程包括**指定当地代理人、提交注册文件、产品分类和申请注册**。各类器械根据风险分级，须通过相应评估程序。建议联系专业机构获取详细指导，确保符合TFDA要求并顺利进入泰国市场。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

兔小灰 · 发表于 2024-8-29 13:49:41

我们做了泰国注册，需要找一个泰国的进口代理人，他们提供泰国药监局的申请文件模板和进行申报，按照模板写就行了。注册资料基本上和国内一样，翻译成英文就行。

Jessica_ · 发表于 2024-8-29 14:15:28

机智鼠发表于 2024-8-29 11:42
在泰国注册医疗器械，您需遵循泰国食品药品监督管理局（TFDA）的规定，确保产品合规。过程包括**指定当地代 ...

好的，谢谢您！

Jessica_ · 发表于 2024-8-29 14:17:31

兔小灰发表于 2024-8-29 13:49
我们做了泰国注册，需要找一个泰国的进口代理人，他们提供泰国药监局的申请文件模板和进行申报，按照模板写 ...

哦哦，谢谢您，你们做注册的时候泰国那边代理人是咋找的呀，代理人是不是托客户去找呀？我们对那边也不熟悉

vugjkhoi · 发表于 2024-8-30 08:28:12

AI满天飞。

兔小灰 · 发表于 2024-9-6 14:46:39

Jessica_ 发表于 2024-8-29 14:17
哦哦，谢谢您，你们做注册的时候泰国那边代理人是咋找的呀，代理人是不是托客户去找呀？我们对那边也不熟 ...

销售找的代理商，代理商直接做进口代理人

johnwu550602 · 发表于 2024-12-3 13:27:16

我也需要求模板

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