遮光原料药怎么称量

huwei15526 · 发表于 2024-9-3 09:49:56

暗室+红灯就好了。我们实验室也是这么操作的

huwei15526 · 发表于 2024-9-3 09:50:17

暗室+红灯就好了。我们实验室也是这么操作的。

4616451 · 发表于 2024-9-3 11:13:37

按照老师的思路，先有个风险评估，然后制定相应的控制措施，如灯光、暴露时间、称量操作等

zeal602 · 发表于 2024-9-3 14:09:03

我们原来有一个产品要避光灌装，当时就是在灯管外面包了一层红色的薄膜，整个灌装间搞得跟红灯区似的

，灌装人员灌装完还得出来适应一会儿

18980646549 · 发表于 2024-9-3 16:34:21

研究一下在红光或黄光下的影响情况，结合研究数据再确认使用何种策略。

囍4768b2b6 · 发表于 2024-9-4 14:19:03

没有做破坏性试验吗老师问了你可以把这个数据拿出来证明一下

lfutang · 发表于 2024-9-4 15:48:13

1、需要遮光的，也要看对光的敏感度，对那种波长的光敏感。
2、敏感度不是特别高的，用钠光灯（对光照影响比较小），或者不用更换灯，控制暴露时间。从验证开始就要记录原料药的暴露时间，所有的称量、投料、加工过程的总暴露时长做一个初步的验证和规定。比如可以在前期研究的基础上，故意在某个节点延长暴露时间，达到一个比较长的暴露时长，然后在记录中设计一个暴露总长的记录，不超过这个验证过的时长就好。这个最差/最长的时间段的产品稳定性没有问题，那就可以了。
3、特别敏感的，找到敏感波长，用避免这个波长的灯就好。比如有红光灯、黄光灯等等。

商商 · 发表于 2024-9-5 09:06:48

我认为具体可以在什么环境下可以达到安全稳定需要验证得来

宁馨儿 · 发表于 2024-9-5 16:39:24

猫对鱼儿说发表于 2024-8-31 09:54
这有点抠字眼了吧。
这里遮光是储存的时候遮光，使用的时候遮光了，你还咋看呢。这个方面是可以进行风险评 ...

这个需要考虑做下稳定性考察吧？短期内可能影响不会很大，但是长期或者加速条件下可能会能直观看出差异来

13712754309 · 发表于 2024-9-6 15:00:26

关灯就好了，电子秤的显示屏都是亮的，可以操作
你们的操作间的门没有一个小玻璃窗的吗？

风云幻灭 · 发表于 2024-9-10 10:38:08

要做光照实验，看看能在正常的光照条件下能保持多长时间，含量有无变化，特别是杂质的管控
然后就是计算生产暴露的时间是否符合要求，然后在不重要的环节尽量保持暗环境；

药道长 · 发表于 2024-9-11 09:09:21

言师发表于 2024-09-02 13:12
在暗室进行生产操作，全员佩戴夜视仪。

这么6吗？还有夜视仪

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Jonny-- · 发表于 2024-10-29 14:22:01

找出敏感光源，更换不敏感灯源

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