介入导管类-非编制段和涂层

阿白zrt

1、在造影导管注册的时候，需要测试动力注射，其中爆破压是需要测整根管子还是只测一段，比如编织段/非编制段/tip头，由于tip头一般夹不住，主要测编制段和非编制段，实际上  非编制段由于没有不锈钢编制层，在经过高温工艺后，爆破压往往不合格，而注册的时候又需要检测，大家是怎么应对的呢？
2、有些导管还包含有亲水涂层，涂层脱落会造成不良事件，或者涂层原因造成还原物质不合格，针对涂层脱落，需要测试涂层的牢固度，完整性，润滑度，牢固度测试中采用模拟使用后模型中的微粒来评测，还要针对不同的微粒直径统计计数，这样的测试方法大家都能做吗？还是说有其他办法。

蒲蒲ya

我之前看过的文件爆破压好像是取整根管子的，那个产品是没有高温工艺所以没有你这个问题，可以横向对比同类产品是否只做一段而不做整根 再或者可以问问型检三方是否遇到过借鉴下方法
涂层问题应该找涂层脱落的原因，是否供应商问题/工艺精洗超声问题等等，是否影响使用，应当不是改变测试方法，而是避免脱落。个人愚见  共同学习

熊新

通路导管类亲水涂层脱落，复合管编织层加固，我有解决方案。

Lily_VIP

我来学习学习，感谢楼主金币

冰点SunnyBoy

来学习，感谢楼主

大城

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yhgz

参与学习！

mjy19881205

我们爆破压都是测整根的，非编织段有时候确实会耐不住，可以试试调整coil间距
亲水涂层的测试我们是全做的，其实在那个亲水涂层的检测指导原则出来之前，我们就是这么做的

SaraTong

1.爆破压力：我们是在导管一半长度的地方夹住测，必然是在有钢丝的编织段测；
2.涂层的性能，买摩擦力测试仪来测摩擦力（摩擦力即是润滑性），血管模型你们没有吗，模拟使用不是也需要血管模型的么。

SaraTong

1.爆破压力：我们是在导管一半长度的地方夹住测，必然是在有钢丝的编织段测；
2.涂层的性能，买摩擦力测试仪来测摩擦力（摩擦力即是润滑性），血管模型你们没有吗，模拟使用不是也需要血管模型的么。

zhjf

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anqingwjf

学习学习，持续学习