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药徒
发表于 2024-9-4 12:31:06 | 显示全部楼层 |阅读模式

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生物制品生产检定用菌毒种管理及质量控制公示稿.pdf

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国家生物标准物质研制通则上网公示稿.pdf

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9101分析方法验证指导原则修订草案公示稿(第二次).pdf

855.88 KB, 下载次数: 20

附件 生物活性测定方法设计、建立及验证指导原则公示稿(第二次).pdf

815.66 KB, 下载次数: 10

药典品种CAS号公示稿.pdf

179.83 KB, 下载次数: 11

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药徒
发表于 2024-9-4 13:42:40 | 显示全部楼层
辛苦,谢谢分享,方法学验证一如既往一知半解
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药生
发表于 2024-9-4 13:45:26 | 显示全部楼层
wjsd604 发表于 2024-9-4 13:42
辛苦,谢谢分享,方法学验证一如既往一知半解

上周CDE就ICH Q2(R2)和Q14进行解读了

点评

啊。。。错过了  详情 回复 发表于 2024-9-4 13:57
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药徒
发表于 2024-9-4 13:57:11 | 显示全部楼层
seo_0401 发表于 2024-9-4 13:45
上周CDE就ICH Q2(R2)和Q14进行解读了

啊。。。错过了
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药生
发表于 2024-9-4 13:58:36 | 显示全部楼层
wjsd604 发表于 2024-9-4 13:57
啊。。。错过了

可以在微信搜索就能找到
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药徒
 楼主| 发表于 2024-9-4 14:48:34 | 显示全部楼层
wjsd604 发表于 2024-9-4 13:42
辛苦,谢谢分享,方法学验证一如既往一知半解

多看看还是能理解的  我也是这样过来的 文献和视频看多了也就慢慢理解了,不过很多东西因为法规没有说的很明白 存在较多争议
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药师
发表于 2024-9-5 06:49:04 | 显示全部楼层
学习了,谢谢提供分享。
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