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[无菌&限度检查] 车间日常取水检测改由哪个部门负责

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发表于 2024-9-4 15:24:14 | 显示全部楼层 |阅读模式

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车间日常取注射用水和PW在各位公司是由那些部门来取样的?
GMP指南里写明了应由质量管理部门的人员为什么各公司实际操纵不一样
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药徒
发表于 2024-9-4 15:35:55 | 显示全部楼层
这里面还可以给授权其他部门取样吧
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药徒
发表于 2024-9-4 15:50:08 | 显示全部楼层

回帖奖励 +1 金币

质量管理部门人员职责,通常不得委托给其他部门人员。
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 楼主| 发表于 2024-9-4 16:06:14 | 显示全部楼层
WHHT6 发表于 2024-9-4 15:50
质量管理部门人员职责,通常不得委托给其他部门人员。

就我们公司敢给生产的牛马取样

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这个牛马,叫的真扎心  详情 回复 发表于 2024-9-4 16:14
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药士
发表于 2024-9-4 16:14:18 | 显示全部楼层
激扬激扬 发表于 2024-9-4 16:06
就我们公司敢给生产的牛马取样

这个牛马,叫的真扎心
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 楼主| 发表于 2024-9-4 16:20:16 | 显示全部楼层
sunguoqing 发表于 2024-9-4 16:14
这个牛马,叫的真扎心

纯得很 纯牛马 每个部门不想干的活都会交给生产部门

点评

那生成的就随便取呗,压根就不用担心水合不合格,反正结果不合格有理由,质量部还无话可说  详情 回复 发表于 2024-9-5 10:25
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药徒
发表于 2024-9-4 16:47:39 | 显示全部楼层
指南不是法规,法规并没有明确必须质量管理人员,法规提的是相应的资质。
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药徒
发表于 2024-9-4 16:51:24 | 显示全部楼层
取样需要有取样证的人员才能操作,没有经过培训的人员取样难免会出现问题
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药徒
发表于 2024-9-4 17:02:07 | 显示全部楼层
肯定质量部门啊  按照之前我们公司的说法,生产人员没有取样资质的 而且生产人员自己方便造假
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药徒
发表于 2024-9-5 10:25:51 | 显示全部楼层
激扬激扬 发表于 2024-9-4 16:20
纯得很 纯牛马 每个部门不想干的活都会交给生产部门

那生成的就随便取呗,压根就不用担心水合不合格,反正结果不合格有理由,质量部还无话可说
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药徒
发表于 2024-9-7 22:48:20 来自手机 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2024-9-9 09:48:35 | 显示全部楼层
职责是QC的,QC可以对其他部门合适人员如QA、生产人员进行培训,考核,相关人员取得资质后,委托他们取样。所有的都要有程序文件和相关记录。
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药徒
发表于 2024-9-20 16:08:59 | 显示全部楼层
我们都是自己去取回来做的,给别人取害怕到时候水检出来出问题不好找原因
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药徒
发表于 2024-9-20 17:27:59 | 显示全部楼层
经授权的取样人员均可取样,不特定哪个部门
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药徒
发表于 2024-9-21 10:05:45 | 显示全部楼层
一般都是质量部门,我们是QC取样(所有物料产品都是QC),因为微生物取样这个要上岗证,技能
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药徒
发表于 2024-9-21 10:21:50 | 显示全部楼层
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