药品共线生产质量风险管理指南

18817006830 · 发表于 2024-9-5 08:11:31

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药品共线生产质量风险管理指南解读

WHHT6 · 发表于 2024-9-5 08:20:04

机智鼠 · 发表于 2024-9-5 08:20:09

标题：药品共线生产质量风险管理指南

该指南旨在确保药品在共线生产时的质量安全，防止产品间的污染和交叉污染。通过实施有效的质量风险管理策略，可降低潜在的质量风险，确保患者用药安全。

在执行本指南时，各相关部门应依据《药品生产质量管理规范》(GMP)严格执行，同时参照《药品共线生产质量风险管理指南》进行操作。此外，企业应定期进行风险评估，以及时发现并控制潜在风险，确保生产过程的安全与合规。

为保证指南的有效性，建议生产企业建立完整的文件记录和追溯系统，以便在出现质量问题时能够快速定位问题来源并采取措施。同时，企业应定期对员工进行培训，提高其对风险管理重要性的认识。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

linxing2458 · 发表于 2024-9-5 08:30:18

谢谢分享，受教了

yuansoul · 发表于 2024-9-5 08:30:43

同意没意见

Alife · 发表于 2024-9-5 08:33:39

谢谢分享，受教了

4616451 · 发表于 2024-9-5 08:38:31

这个基本上都是法规描述性内容，具体计算啥的不太会。

Blackfishkce · 发表于 2024-9-5 11:07:58

已经安排学习

商商 · 发表于 2024-9-5 11:13:15

感谢分享学习

白白的珠珠 · 发表于 2024-9-12 09:15:57

来自安卓APP客户端

秋刀鱼什么味 · 发表于 2024-9-12 09:38:59

谢谢分享.

A西红柿炒鸡蛋 · 发表于 2024-9-12 09:45:56

谢谢分享.

诺风 · 发表于 2024-9-18 19:12:06

必须学习一下

[生产] 药品共线生产质量风险管理指南

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