仪器仪表的校准

嘉禄 · 发表于 2024-9-10 13:10:53

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电子天平，台秤，温湿度仪，设备上的压力计，温度，等仪器仪表的校准的校准依据的法律法规，国标，行业标准等都有那些可以参考，最终想要形成SOP依据哪个？

医药学生啊 · 发表于 2024-9-10 13:44:06

GMP、计量法等

苦练叉腰肌 · 发表于 2024-9-10 14:17:37

国内一般就参考国标和校准规范就行了，至于不同标准有不一致的地方，自己判断评估就行，本来就是参考，没有说一定要一摸一样

linchk · 发表于 2024-9-10 14:22:11

以上大家说的基本是对的。
主要依据计量检定规程和GMP相关的要求。在此基础上，根据本公司的生产工艺要求，制定出校验SOP，并做出仪表校验清单。依据清单进行校验。
这个每个企业，使用的岗位不同，要求不同，并没有完全统一的标准。同一型号的仪表，应用在不同场合，它的允许误差可以是不一样的。

甜甜鱼头 · 发表于 2024-9-10 15:11:29

除了强检的仪器仪表必须要检定。其他的仪器按照工艺需求公司自行校准。自校或者外校都行，只有你有标准的校准器，就按照各仪器JJG检定规程然后转化成内部的校准规程。
至于你说的依据需要啥依据吗？就依据JJG标准啊。难道国家的标准不能支撑你的SOP吗？

嘉禄 · 发表于 2024-9-10 15:25:17

甜甜鱼头发表于 2024-9-10 15:11
除了强检的仪器仪表必须要检定。其他的仪器按照工艺需求公司自行校准。自校或者外校都行，只有你有标准的校 ...

打个比方啊，有行业标准的呢？就比如什么行业协会制定的标准呢？这个做sop的时候是在一个什么地位

甜甜鱼头 · 发表于 2024-9-10 16:18:38

嘉禄发表于 2024-9-10 15:25
打个比方啊，有行业标准的呢？就比如什么行业协会制定的标准呢？这个做sop的时候是在一个什么地位

按照国家标准就可，至于你提到的行标一般也是参照国标而来的，可能会比国标更严格一点，你的检验SOP还要结合你公司产品实际出发就行编写。如果使用太严格的标准对你校准会增加难度。