关于成品、半成品、原材料仓合格区的问题

spcolin · 发表于 2024-9-10 18:01:27

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探讨下合格区可以用蓝色或黄黑做区域标识吗？

WHHT6 · 发表于 2024-9-10 18:50:24

合格区一般用绿色

winchetan · 发表于 2024-9-10 20:45:33

一般合格绿、待检黄、不合格红，其它根据实际需要去评估。

q54528 · 发表于 2024-9-11 08:12:10

为啥要纠结这个，红黄绿算是很通用的，你换了其他颜色，来现场看的老师估计要反应一会儿下

AUTOZAI · 发表于 2024-9-11 08:15:58

一般用绿色，不要故意犯蠢。

luknqqnuq1 · 发表于 2024-9-11 08:17:50

本帖最后由 luknqqnuq1 于 2024-9-11 08:19 编辑

常规的习惯上，绿色代表合格，黄黑代表通道隔离带，尽量和行业习惯靠拢吧

经营的现场检查条款里面，也有推荐型的描述

4.19.1 企业在库房贮存医疗器械，应当按质量状态采取控制措施，实行分区管理，包括待验区、合格品区、不合格品区、发货区等，并有明显区分（如可采用色标管理，设置待验区为黄色、合格品区和发货区为绿色、不合格品区为红色），退货产品应当单独存放。
现场重点检查企业库房分区管理是否符合上述要求。

医药学生啊 · 发表于 2024-9-11 08:38:17

行业通用的规则，合格区为绿色，不合格为红色，待验/待处理为黄色，建议不要搞特殊化，在这个上面被检查落缺陷不值当

灰色地带 · 发表于 2024-9-11 08:41:20

可以看下《医疗器械经营质量管理规范》

blue7866 · 发表于 2024-9-11 11:52:45

国家药监局关于发布医疗器械经营质量管理规范的公告（2023年第153号）
第四十条　库房应当按质量状态实行分区管理，设置待验区、合格品区、不合格品区、发货区、退货区等，并有明显区分。可以采用色标管理，待验区、退货区为黄色，合格品区和发货区为绿色，不合格品区为红色。

lisayqk · 发表于 2024-9-11 13:45:23

如果有系统管理可以不用现场设置颜色分区，但拒收物料需要单独隔离存放，我们通过SAP系统的物料状态控制来实现管理，待验就是Q，发放时A，拒收是S

青辞 · 发表于 2024-9-11 15:06:19

一般行业默认的规则是合格为绿色的，不合格为红色的，待检为黄色的，退货/召回黄色，

路漫漫其修远1 · 发表于 2024-9-11 16:24:50

楼主就是要打破常规，颠覆惯性认知

WJH1234 · 发表于 2024-9-23 12:42:21

学习，谢谢分享