制剂原料药干燥失重

hooly · 发表于 2024-9-13 15:25:59

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制剂原料药干燥失重大家平时都是测定几份样品？

seo_0401 · 发表于 2024-9-13 15:39:25

这个一般干燥失重低于0.5%的好像需要测定2份，高于1.0%的测定一份；测定2份也可以

你说啥我不敢问 · 发表于 2024-9-13 15:52:13

《中国药品检验标准操作规范》里干燥失重检查法中规定：干燥失重在1.0%以下的品种可只做一份，1.0%以上的品种应同时做平行实验两份。

seo_0401 · 发表于 2024-9-13 15:59:55

你说啥我不敢问发表于 2024-9-13 15:52
《中国药品检验标准操作规范》里干燥失重检查法中规定：干燥失重在1.0%以下的品种可只做一份，1.0%以上的品 ...

想问下你看的是多少版的《中国药品检验标准操作规范》，2019年版的里面没有

near · 发表于 2024-9-13 16:32:07

seo_0401 发表于 2024-9-13 15:59
想问下你看的是多少版的《中国药品检验标准操作规范》，2019年版的里面没有

2010

seo_0401 · 发表于 2024-9-13 16:34:56

near 发表于 2024-9-13 16:32
2010

现在都2019年版的了

near · 发表于 2024-9-13 16:36:36

seo_0401 发表于 2024-9-13 16:34
现在都2019年版的了

2019版331页4.1，你看得不仔细啊

seo_0401 · 发表于 2024-9-13 16:40:16

near 发表于 2024-9-13 16:36
2019版331页4.1，你看得不仔细啊

我们看的不是同一个？我看的4.1是称样

木几 · 发表于 2024-9-13 17:01:01

seo_0401 发表于 2024-9-13 16:40
我们看的不是同一个？我看的4.1是称样

2019年版的还有一个根据2020年版药典修订的2020年修订版

seo_0401 · 发表于 2024-9-13 17:13:33

木几发表于 2024-9-13 17:01
2019年版的还有一个根据2020年版药典修订的2020年修订版

没有看到呢，论坛里好像也没有

王小耐 · 发表于 2024-9-13 17:14:02

两份平行总归没错咯~

梦幻咖啡 · 发表于 2024-9-14 07:27:39

木几发表于 2024-9-13 17:01
2019年版的还有一个根据2020年版药典修订的2020年修订版

封面拍一下，谢谢！

木几 · 发表于 2024-9-14 08:28:38

seo_0401 发表于 2024-9-13 17:13
没有看到呢，论坛里好像也没有

【免费下载】（2020年修订版）中国药典检验标准操作规范2019年版
https://www.ouryao.com/forum.php ... &fromuid=252802
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)

seo_0401 · 发表于 2024-9-14 09:59:14

木几发表于 2024-9-14 08:28
【免费下载】（2020年修订版）中国药典检验标准操作规范2019年版
https://www.ouryao.com/forum.php?mod ...

hooly · 发表于 2024-9-14 11:22:46

seo_0401 发表于 2024-9-13 15:39
这个一般干燥失重低于0.5%的好像需要测定2份，高于1.0%的测定一份；测定2份也可以

谢谢，已找到依据。

hooly · 发表于 2024-9-14 11:23:47

本帖最后由 hooly 于 2024-9-14 11:24 编辑

seo_0401 发表于 2024-9-14 09:59

非常感谢资料的分享！

hooly · 发表于 2024-9-14 11:24:17

seo_0401 发表于 2024-9-14 09:59

非常感谢资料的分享

广州西唐科技～ · 发表于 2024-9-24 17:07:47

我们有款自动化仪器做干燥失重的，自动烘干，冷却，自动称量，两次称量就能完成0.3mg恒重，有兴趣联系我18820110417

happyukl · 发表于 2024-10-13 08:43:00

蒲公英，是个好地方

[检验及监测] 制剂原料药干燥失重