关于医疗器械标签打码的问题

cnx

我想问一下，一定是生产日期、生产批号和有效期至这种写法吗，可以是生产日期、生产批号和失效日期这种写法吗

oua_yuan

　第十三条　医疗器械标签一般应当包括以下内容：
　　（一）产品名称、型号、规格；
　　（二）注册人或者备案人的名称、住所、联系方式，进口医疗器械还应当载明代理人的名称、住所及联系方式；
　　（三）医疗器械注册证编号或者备案凭证编号；
　　（四）生产企业的名称、住所、生产地址、联系方式及生产许可证编号或者生产备案凭证编号，委托生产的还应当标注受托企业的名称、住所、生产地址、生产许可证编号或者生产备案凭证编号；
　　（五）生产日期，使用期限或者失效日期；
　　（六）电源连接条件、输入功率；
　　（七）根据产品特性应当标注的图形、符号以及其他相关内容；
　　（八）必要的警示、注意事项；
　　（九）特殊储存、操作条件或者说明；
　　（十）使用中对环境有破坏或者负面影响的医疗器械，其标签应当包含警示标志或者中文警示说明；
　　（十一）带放射或者辐射的医疗器械，其标签应当包含警示标志或者中文警示说明。
　　医疗器械标签因位置或者大小受限而无法全部标明上述内容的，至少应当标注产品名称、型号、规格、生产日期和使用期限或者失效日期，并在标签中明确“其他内容详见说明书”。

oua_yuan

oua_yuan 发表于 2024-9-16 10:17
　第十三条　医疗器械标签一般应当包括以下内容：
　　（一）产品名称、型号、规格；
　　（二）注册人或 ...

医疗器械说明书和标签管理规定

霜飛翼

请问～有效日期和失效日期有什么不同？

青辞

看看相关的法律法规标准吧，你说的日期什么的可以以UDI的形式进行管理，这又涉及UDI相关法律和标准了.

cnx

青辞 发表于 2024-9-18 10:06
看看相关的法律法规标准吧，你说的日期什么的可以以UDI的形式进行管理，这又涉及UDI相关法律和标准了.

就是因为看过了，上面的沙发也发了法规，但是对于打码的这个没有硬性规定，所以才问

winchetan

霜飛翼 发表于 2024-9-16 10:18
请问～有效日期和失效日期有什么不同？

目前很少纠这一块了，其实就是差一天，一般风险都不高，有效日期一般写多少年，失效日期一般是生产日期加年份的具体日期，这一天就是失效的，一般也会写有效期至XXXX
反正目前没收到信息有对应的不符合项，除特殊产品外，一般问题都不大，就一天