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[小容量] 有没有哪位大佬用通俗语言描叙下MKT怎么计算的

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药徒
发表于 2024-9-20 16:35:22 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我们一款贮藏条件为25℃以下保存的的小容量注射液需要做一个运输确认,现在做常温下的一个运输确认,温湿度仪随货流转,不太明白这个MKT怎么计算的,有没有老师通俗讲解一下
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药徒
发表于 2024-9-20 16:38:35 | 显示全部楼层
建议看看1079,这玩意没法用很通俗的方式来说
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宗师
发表于 2024-9-20 16:39:12 | 显示全部楼层
MKT(Mean Kinetic Temperature,平均动力学温度)是用来评估药品在整个运输过程中的温度稳定性的一个指标。

通俗来讲,MKT 的计算是考虑了不同温度下的时间因素。在运输确认中,如果温湿度仪随货流转,记录了不同时间点的温度数据。MKT 的计算通常需要将每个温度测量值乘以该温度下的时间权重,然后将这些乘积相加,再除以总时间。

例如,假设在运输过程中有三个不同的温度测量值 T1、T2、T3,对应的时间分别为 t1、t2、t3。MKT 的计算公式大致为:MKT = (T1×t1 + T2×t2 + T3×t3) / (t1 + t2 + t3)。

这样计算出来的 MKT 可以帮助你评估药品在整个运输过程中的温度情况是否符合贮藏条件。如果 MKT 低于或等于规定的贮藏温度上限(25℃),则说明运输过程中的温度控制在可接受范围内。

点评

不是的 你这个计算方式不对 要使用阿累尼乌斯方程做温度累计的 建议楼主在本论坛里搜一下MKT,平均热力学温度,应该能搜到很多介绍资料。公式有点复杂,但是计算不难,用excel很快能搞定。  详情 回复 发表于 2024-9-20 16:45
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药生
发表于 2024-9-20 16:45:34 | 显示全部楼层
鬼使神差 发表于 2024-9-20 16:39
MKT(Mean Kinetic Temperature,平均动力学温度)是用来评估药品在整个运输过程中的温度稳定性的一个指标 ...

不是的 你这个计算方式不对
要使用阿累尼乌斯方程做温度累计的
建议楼主在本论坛里搜一下MKT,平均热力学温度,应该能搜到很多介绍资料。公式有点复杂,但是计算不难,用excel很快能搞定。
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药生
发表于 2024-9-20 17:00:29 | 显示全部楼层
通俗点来讲,举个例子
鸡蛋在18-20度可以保存一个月
鸡蛋在18-20度保存了一周后,搬送运输到另一个超市,路上35度保存了一天后,转移到18-20度继续保存

你能说他坏了吗,不能,这时候i就可以启用MKT了,算出来结果仍符合条件
不行了
先下班,剩下的后面说
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宗师
发表于 2024-9-20 19:00:20 | 显示全部楼层
CoLtd 发表于 2024-9-20 16:45
不是的 你这个计算方式不对
要使用阿累尼乌斯方程做温度累计的
建议楼主在本论坛里搜一下MKT,平均热力 ...

是为了通俗说说意思
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药徒
发表于 2024-9-22 15:26:38 | 显示全部楼层
MKT一般是在超温,或者超出趋势的时候评估用的。正常情况下不用台去关注
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药师
发表于 2024-9-24 08:53:26 | 显示全部楼层
作为一名药学和医疗器械领域的专家,MKT(平均动力学温度)是评估药品在存储和运输过程中所受到的温度影响的指标。计算MKT的公式如下:

\[ MKT = \frac{\Sigma (Ti × Δti)}{\Sigma \Delta ti} \]

其中,Ti是测得的温度值,Δti是每个温度值的时间间隔。通过将所有温度值与其相应的时间间隔相乘,然后将结果相加,最后除以总的时间间隔,可以得到MKT的值。MKT的单位通常为摄氏度(℃)。

例如,假设在运输过程中记录了以下温度和时间数据:

- 20℃,持续3小时
- 25℃,持续4小时
- 28℃,持续2小时

那么MKT的计算过程如下:

\[ MKT = \frac{(20×3) + (25×4) + (28×2)}{3+4+2} \]

\[ MKT = \frac{60 + 100 + 56}{9} \]

\[ MKT = \frac{216}{9} = 24℃ \]

因此,该药品在运输过程中的平均动力学温度为24℃。这个数值越高,说明药品在存储和运输过程中受到的平均温度影响越大。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)
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发表于 2024-9-24 13:09:33 | 显示全部楼层
可以分享一下你们运输确认方案么,我们要做冷链运输的确认。正愁方案怎么设计
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