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[质量保证QA] minitab验证

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药徒
发表于 2024-9-24 16:55:54 | 显示全部楼层 |阅读模式

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大家有购买minitab的吗?是否需要做验证?
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药生
发表于 2024-9-24 16:58:58 | 显示全部楼层
你们的excel做验证了吗

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这个历史是,开始没人验证,后来说软件得验证,这还不算太扯淡,扯淡的是计算器验证,最扯淡的是仅算加减乘除(卖菜的同款)的也验证,最扯淡这个我口算都行,口算验证吗!  详情 回复 发表于 2024-9-24 17:51
老师好,Excel弄的各种计算公式,用于检验数据计算的,要验证吗?  详情 回复 发表于 2024-9-24 17:19
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大师
发表于 2024-9-24 17:01:26 | 显示全部楼层
看下GAMP5,分个类,有说管理要求。

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我说个事:大家的windows都是正版吗? 嘿嘿。  详情 回复 发表于 2024-9-24 17:46
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药徒
发表于 2024-9-24 17:02:19 | 显示全部楼层
做,当初买的时候就有做
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药徒
发表于 2024-9-24 17:05:31 | 显示全部楼层
按照软件划分,属于一类商品化系统,不需要进行验证,但是·如果涉及到使用固定表格公式进行计算,需要对公式表格进行验证。
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药徒
发表于 2024-9-24 17:06:19 | 显示全部楼层
根据你的用途决定做不做
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药徒
发表于 2024-9-24 17:19:19 | 显示全部楼层
琦瑞福生 发表于 2024-9-24 16:58
你们的excel做验证了吗

老师好,Excel弄的各种计算公式,用于检验数据计算的,要验证吗?

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需要  详情 回复 发表于 2024-9-24 17:33
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药生
发表于 2024-9-24 17:33:07 | 显示全部楼层
315261187 发表于 2024-9-24 17:19
老师好,Excel弄的各种计算公式,用于检验数据计算的,要验证吗?

需要
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药师
发表于 2024-9-24 17:46:05 来自手机 | 显示全部楼层
wzzz2008 发表于 2024-9-24 17:01
看下GAMP5,分个类,有说管理要求。

我说个事:大家的windows都是正版吗?
嘿嘿。

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你应该问问题主,他的minitab,是不是正版  详情 回复 发表于 2024-9-25 10:07
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药师
发表于 2024-9-24 17:51:04 来自手机 | 显示全部楼层
琦瑞福生 发表于 2024-9-24 16:58
你们的excel做验证了吗

这个历史是,开始没人验证,后来说软件得验证,这还不算太扯淡,扯淡的是计算器验证,最扯淡的是仅算加减乘除(卖菜的同款)的也验证,最扯淡这个我口算都行,口算验证吗!

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多问一句,口算验证通过了,再出错怎么办?  详情 回复 发表于 2024-9-25 10:08
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宗师
发表于 2024-9-25 08:43:51 | 显示全部楼层
什么事GMP都得参一脚
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大师
发表于 2024-9-25 10:07:22 | 显示全部楼层
门门 发表于 2024-9-24 17:46
我说个事:大家的windows都是正版吗?
嘿嘿。

你应该问问题主,他的minitab,是不是正版

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他不是问购买吗? 购买的肯定是正版啊。 这玩意儿的盗版免费资源多得是,谁会买盗版。  详情 回复 发表于 2024-9-25 10:27
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大师
发表于 2024-9-25 10:08:25 | 显示全部楼层
门门 发表于 2024-9-24 17:51
这个历史是,开始没人验证,后来说软件得验证,这还不算太扯淡,扯淡的是计算器验证,最扯淡的是仅算加减 ...

多问一句,口算验证通过了,再出错怎么办?

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打开excel,输入十个0.1,然后用excel计算标准偏差,你会发现不是0。 我就问问就这堆给Excel做了验证的,有几个人发现这个情况了? 怎么解决的? 其实Excel的加减乘除也算不准,所以验证的时候最应该考虑修约,保  详情 回复 发表于 2024-9-25 10:34
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药师
发表于 2024-9-25 10:27:27 来自手机 | 显示全部楼层
wzzz2008 发表于 2024-9-25 10:07
你应该问问题主,他的minitab,是不是正版

他不是问购买吗?
购买的肯定是正版啊。
这玩意儿的盗版免费资源多得是,谁会买盗版。
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药师
发表于 2024-9-25 10:34:25 来自手机 | 显示全部楼层
wzzz2008 发表于 2024-9-25 10:08
多问一句,口算验证通过了,再出错怎么办?

打开excel,输入十个0.1,然后用excel计算标准偏差,你会发现不是0。
我就问问就这堆给Excel做了验证的,有几个人发现这个情况了? 怎么解决的?
其实Excel的加减乘除也算不准,所以验证的时候最应该考虑修约,保证修约后的数据正确即可。

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WPS是零  详情 回复 发表于 2024-9-25 10:39
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大师
发表于 2024-9-25 10:39:33 | 显示全部楼层
门门 发表于 2024-9-25 10:34
打开excel,输入十个0.1,然后用excel计算标准偏差,你会发现不是0。
我就问问就这堆给Excel做了验证的 ...

WPS是零
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药徒
发表于 2024-9-25 10:44:38 | 显示全部楼层
wzzz2008 发表于 2024-9-25 10:08
多问一句,口算验证通过了,再出错怎么办?

走偏差,还得搞个CAPA
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药徒
 楼主| 发表于 2024-9-25 15:18:28 | 显示全部楼层
Zack0716 发表于 2024-9-24 17:02
做,当初买的时候就有做

请问下贵公司用的哪个公司的验证服务?方便推荐下不

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买软件的时候提供的方案,自己做  详情 回复 发表于 2024-9-25 16:18
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药徒
 楼主| 发表于 2024-9-25 15:19:33 | 显示全部楼层
chenqs 发表于 2024-9-24 17:06
根据你的用途决定做不做

我们就做年度回顾的时候算cpk
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药徒
发表于 2024-9-25 16:18:37 | 显示全部楼层
马军旗 发表于 2024-9-25 15:18
请问下贵公司用的哪个公司的验证服务?方便推荐下不

买软件的时候提供的方案,自己做
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