新版GMP指南——设备首次清洁确认

qw110 · 发表于 2024-9-27 15:05:34

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如题：新版GMP指南——设备首次清洁确认，大家是如何规定的？新版GMP指南：所有新设备、搬迁设备投入使用前均需要完成首次清洁确认工作，在完成设备确认(IQ/0Q) 后执行首次清洁，等待和进行首次清洁的设备上应张贴相应的标识以防止被生产使用。设备清洗人员依据专门的S0P/WI 完成首次清洁以及确认取样工作，待首次清洁结束设备目检合格释放后，移除相应的标识。

勺子爱西瓜 · 发表于 2024-9-27 16:30:06

占座学习一下

KMT · 发表于 2024-9-27 16:34:40

研究的这么细，厉害了

栗子7 · 发表于 2024-9-27 16:40:11

每日分享，每日学习

爱笑的一天 · 发表于 2024-9-27 17:06:03

在设备转入车间的变更评估中体现

2742897257 · 发表于 2024-9-27 18:00:50

学习了学习了

Agzo36o7ol · 发表于 2024-9-28 12:25:06

在设备转入车间的变更评估中体现

胜利者 · 发表于 2024-9-28 13:53:18

是的

天下冇赖同学 · 发表于 2024-9-29 10:46:43

PH 电导率 TOC 微限内毒

好吧那就这样吧 · 发表于 2024-9-29 19:27:09

后续生产过程中，是否需要每次都做清洁验证

[生产设备] 新版GMP指南——设备首次清洁确认

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