标准菌株必须是0代吗？

尚坡

标准菌株必须是0代吗？  从中检院买的p3斜面算标准菌株吗？  工作菌株必须是大于等于3代吗？二代可以作为工作菌株吗？

机智鼠

在药学和医疗器械领域，关于标准菌株和工作菌株的使用有严格的规定。根据《中国药典》2020年版四部通则9203“微生物检验用培养基和试剂”中的规定，标准菌株通常指的是经过严格鉴定、保存和标准化管理的微生物菌种，用于质量控制的参考物质。标准菌株不一定是0代，但其代数应尽可能低，以保证其稳定性和可靠性。

从中检院购买的P3斜面菌株，如果经过了适当的鉴定和确认，可以作为标准菌株使用。但是，具体是否适用还需要根据实际的实验要求和相关法规来确定。

至于工作菌株，其代数的要求可能会因不同的应用场景而异。通常情况下，为了保证实验结果的准确性和可重复性，建议使用代数较低的工作菌株。二代菌株在某些情况下可能可以作为工作菌株使用，但这需要根据具体的实验目的和条件来评估。

总之，在使用标准菌株和工作菌株时，应遵循相关的法规和指南，确保实验的准确性和可靠性。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

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标准菌株定义：官方菌种保藏机构买到的0代菌株为标准菌株
标准储藏菌株:标准菌株经过复苏、复壮并采用适宜的方法保存得到的菌种，即为标准贮备菌株。一般为标准菌株传代1-2次而得。
工作菌株:标准贮备菌株再传代培养得到的菌株即为工作菌株;平常试验用菌株为工作菌株。
工作菌种通常从第三代开始使用。这是因为第一代菌种可能是从冻干粉状态复苏的，其活力和特性可能还没有完全恢复。第二代菌种虽然已经有所复壮，但为了确保菌种的稳定性和实验的准确性，一般会使用第三代菌种作为工作菌种。第三代菌种的活力通常已经达到正常状态，适合用于各种实验和检测工作

kexinwdb

学习了，感谢分享

Jonneyhuang1

学习了，感谢分享！

yhgz

多谢分享！

咒逐

1，不是，标准菌种之所谓标准，意思是有机构为之背书，是经过基因测序等复杂检测工艺确认过的，能有确定证据追溯就行。中检院卖的三种：0代冻干、斜面、定量菌株都可以的。后两者一般是标注了代数的。
2，工作菌株可以用2代。0复壮为1代，1代传工作斜面，该斜面就是2代，经过菌种确认后当批可以使用；1代直接保存为1代储备菌，使用时复壮为2代菌液也可直接使用。

尚坡

咒逐 发表于 2024-10-10 11:26
1，不是，标准菌种之所谓标准，意思是有机构为之背书，是经过基因测序等复杂检测工艺确认过的，能有确定证 ...

从中检院购得的0代黑曲霉属于孢子形态还是菌的形态，如果是孢子的话 ，肯定是从黑曲霉菌上得到的孢子，这个菌肯定得到了培养，那么还能属于0代吗？

咒逐

尚坡 发表于 2024-10-11 09:24
从中检院购得的0代黑曲霉属于孢子形态还是菌的形态

中检院买的黑曲霉名字不就是孢子悬液么？你所谓的黑曲霉菌形态是指的营养菌丝吧。


http://aoc.nifdc.org.cn/sell/uploadft/171435654028788901731606284764.pdf

尚坡

咒逐 发表于 2024-10-11 09:30
中检院买的黑曲霉名字不就是孢子悬液么？你所谓的黑曲霉菌形态是指的营养菌丝吧。

是的，我的意思是如果是孢子的话，这个菌肯定是得到培养了，才会有孢子的，既然已经培养了  还能算0代吗？  

咒逐

尚坡 发表于 2024-10-11 09:31
是的，我的意思是如果是孢子的话，这个菌肯定是得到培养了，才会有孢子的，既然已经培养了  还能算0代吗 ...

很简单
我编辑了前面的回答，增加了一条链接，是最新AN98003的说明书。
说明书开篇定义该孢子悬液为黑曲霉零代菌种。一个是中检院，一个是CMCCB，他们说是，这就是，不是也是

尚坡

咒逐 发表于 2024-10-11 09:37
很简单
我编辑了前面的回答，增加了一条链接，是最新AN98003的说明书。
说明书开篇定义该孢子悬液为黑 ...

谢谢，支原体dna染色你做吗，哈有一个支原体检查的问题

咒逐

尚坡 发表于 2024-10-11 09:42
谢谢，支原体dna染色你做吗，哈有一个支原体检查的问题

我不做这个，我从业主要是口服和无菌制剂，你那个应该是细胞培养吧，那工作最怕支原体感染，

尚坡

咒逐 发表于 2024-10-11 09:47
我不做这个，我从业主要是口服和无菌制剂，你那个应该是细胞培养吧，那工作最怕支原体感染，

是的是的 ，草分枝杆菌你做过吗

咒逐

尚坡 发表于 2024-10-11 10:04
是的是的 ，草分枝杆菌你做过吗

额，不会，前面提那一嘴就是确认一下是不是制药行业的，制药医械还是蒲公英问，如果是医学病原体检验方向的更推荐丁香园。这个推荐你自己新开帖吧，让其他大佬看看你啥问题