[其他] 如何做好溶出方法开发

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药视网发码小助1

发表于 2024-10-10 13:57:06 | 显示全部楼层 |阅读模式

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溶出曲线作为口服固体制剂质量研究与质量控制的主要工具，在药物的处方工艺、
质量一致性、批间差异、上市后变更等研究领域都发挥着非常重要的作用！那么如何做好呢?

一、分析方法开发理念
二、相关知识
三、文献检索
四、饱和溶解度研究
五、溶出条件
六、检测方法开发
七、溶出度方法开发
八、溶出曲线相似性计算
九、溶出曲线与溶出度方法验证

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