原料药洁净区共用辅助区域不同房间可以进行不同产品的生产吗

微信du4vm431 · 发表于 2024-10-11 17:15:19

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本帖最后由微信du4vm431 于 2024-10-11 17:17 编辑

原料药洁净区共用辅助区域不同房间可以进行不同产品的生产吗？不同房间有独立的空调系统，走廊、工具间和人流物流通道共用

ceq518 · 发表于 2024-10-11 17:43:23

参考共线法规，进行评估，具体问题，具体分析

maomaos · 发表于 2024-10-11 20:05:31

学习一下！~~

抱琴揽风 · 发表于 2024-10-11 21:05:57

去评估吧，把残留、机械转移、空气传播、混淆方面的风险给控制住。

栗子7 · 发表于 2024-10-12 08:01:06

评估
风险可控就可以

Lily_VIP · 发表于 2024-10-12 08:14:35

评估确定没有混淆、交叉污染就可以…………

准圣级药老 · 发表于 2024-10-12 08:29:06

真应了那句话，多数事你得自己理解法规。一切可能存在的风险都可以评估，就看你最后评估的检查员认可不认可了。

唐stt07fat · 发表于 2024-10-12 08:31:41

只要评估充分，能说服检查老师就没问题。

环湖 · 发表于 2024-10-12 09:43:37

风险评估，要是最后时低风险，就可以，只要你能防止交叉污染，两个产品的原辅料不存在相互作用

文一刀 · 发表于 2024-10-12 10:54:27

应该是可以的，做好风险防范的措施就行

yhgz · 发表于 2024-10-24 15:30:28

路过学习！

zhjf · 发表于 2024-10-24 16:35:09

路过学习！

20211023 · 发表于 2024-10-25 10:42:20

不懂来学习一下

过两天 · 发表于 2024-11-12 16:05:40

风险评估，不会造成交叉污染，不串味，操作人员不串岗等

沉默是输 · 发表于 2024-11-25 16:08:55

学习领金币

有意无意。 · 发表于 2024-11-29 08:14:11

金币金币~~~

得过且过 · 发表于 2024-11-29 09:45:39

参照共线指南从指南中明确的几个方面入手进行现状罗列、风险识别、风险分析、风险评估、风险控制、风险确认

繁华涟漪 · 发表于 2024-12-4 16:17:15

学习领金币

怡红丶小爷 · 发表于 2024-12-10 11:05:45

进来学习一下

预感 · 发表于 2024-12-13 12:34:23

做风险评估吧

[风险管理] 原料药洁净区共用辅助区域不同房间可以进行不同产品的生产吗


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