压差

起个什么名字呢

相同洁净级别的压差行业内普遍定为大于等于5Pa，有无法规规定呢

pgy2010

第四十八条 应当根据药品品种、生产操作要求及外部环境状况等配置空调净化系统，使生产区有效通风，并有温度、湿度控制和空气净化过滤，保证药品的生产环境符合要求。
洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于10帕斯卡。必要时，相同洁净度级别的不同功能区域（操作间）之间也应当保持适当的压差梯度。

℡紫sé

基本上是参照的98版GMP里面的

阳光蒲照

现在没有具体规定，根据产品和厂房自己评估！

YY160110

没有规定，根据厂房能力自己评估

菁菁1

没有明确规定，但在GMP指南厂房设施这本，223页，常见压差值设定5-10Pa

栗子7

法规没有强制规定了
但是一般默认同级别的5PA以上，考虑到机械压差表的误差。如果不是机械压差表，理论上有压差存在就可以确保流向了。

栗子7

法规没有强制规定了
但是一般默认同级别的5PA以上，考虑到机械压差表的误差。如果不是机械压差表，理论上有压差存在就可以确保流向了。

jia147896

从交叉污染角度考虑，如果相邻同级别房间功能相同或者无人员操作， 生产操作，那也可以不用有压差

woshini2ge

在制药行业，《药品生产质量管理规范（2010 年修订）》规定：洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于 10 帕斯卡；必要时，相同洁净度级别的不同功能区域（操作间）之间也应当保持适当的压差梯度。虽然法规没有明确规定相同洁净级别压差的具体数值，但行业内普遍将相同洁净级别的压差定为大于等于 5Pa。这是因为《药品 GMP 指南》指出，保持 1.5Pa 已可控制气流的方向，但由于传感器技术方面的局限性，设计最小控制值可取为 5Pa。
在食品行业，对于不同洁净等级的相邻洁净室之间压差要求≥5Pa，洁净室与非洁净室之间要求≥10Pa。
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幸福来敲门123

98版哟要求，后面只要求适当的即可

cloudsky

现在就是根据实际需求来，相同级别的洁净室具体看功能用途设置阶梯压差或者平压也可以。大于5Pa或者10Pa，也有20Pa。所以要看具体房间来设置。