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[辅助设备] 灭菌柜

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发表于 2024-10-18 15:21:11 | 显示全部楼层 |阅读模式

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灭菌器再确认时,热分布时,温度探头正常布点,我们公司买了一个压力探头,对压力探头的要求是什么,那本法规有规定啊
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药徒
发表于 2024-10-18 15:24:18 | 显示全部楼层
没听说需要测压力的...
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大师
发表于 2024-10-18 15:24:49 | 显示全部楼层
技术活动,为啥总想着找法规呢。。。
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 楼主| 发表于 2024-10-18 15:27:40 | 显示全部楼层
vonapk 发表于 2024-10-18 15:24
没听说需要测压力的...

以前也没做,刚决定加压力探头的
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 楼主| 发表于 2024-10-18 15:28:14 | 显示全部楼层
wzzz2008 发表于 2024-10-18 15:24
技术活动,为啥总想着找法规呢。。。

设备再确认啊,肯定需要法规支持的啊
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药徒
发表于 2024-10-18 15:28:30 | 显示全部楼层
饱和蒸气压,EN285
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药徒
发表于 2024-10-18 15:29:23 | 显示全部楼层
许fena8ejj 发表于 2024-10-18 15:28
设备再确认啊,肯定需要法规支持的啊

你不知道哪个法规,那你凭什么加的探头呢?
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 楼主| 发表于 2024-10-18 15:35:08 | 显示全部楼层
心甜ypn 发表于 2024-10-18 15:29
你不知道哪个法规,那你凭什么加的探头呢?

所以这不是来学习了嘛
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药徒
发表于 2024-10-18 15:36:23 | 显示全部楼层
一般性做灭菌柜 验证的时候 不会去做压力验证,因为只有压力上去温度才会上去,所以都是监测温度。
楼上有提到 纯蒸汽En285-2015  欧盟的标准
会有一个室内外压力, 压力对应相应的温度。
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 楼主| 发表于 2024-10-18 16:05:42 | 显示全部楼层
38010519 发表于 2024-10-18 15:36
一般性做灭菌柜 验证的时候 不会去做压力验证,因为只有压力上去温度才会上去,所以都是监测温度。
楼上有 ...

是不是121摄氏度时,监测的压力不低于这个温度对应的压力就可以了
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药徒
发表于 2024-10-18 16:56:43 | 显示全部楼层
许fena8ejj 发表于 2024-10-18 16:05
是不是121摄氏度时,监测的压力不低于这个温度对应的压力就可以了

这里我先说明一个概念,气压和沸点的关系,
在海拔=0时(灭菌器外大气压为1个标准大气压)纯水沸点为100℃,增加1个标准大气压,纯水沸点升高约20℃。若海拔大于0,则每升高100米,水的沸点降低约0.3℃

严格来说121℃就是正常增加约1个标准大气压的情况。但是如果你在的区域海拔较高,则121℃时会大于1个标准大气压(101.325KPa)。

但是灭菌参数这个事情,F0参比的是121℃,所以压力因各地海拔问题没有定值,通常不会以压力为标准。
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