变更医疗器械的使用期限，是否需要走注册变更？

sanhuo20 · 发表于 2024-11-6 16:02:28

tingting_14 发表于 2024-11-6 15:03
说明书变更告知的路径，你们办理完成用了多少个工作日啊？

资料齐全的情况下很快的。我们因为有一个资料有争议，所以补充资料耽搁时间了。

tingting_14 · 发表于 2024-11-7 09:52:56

sanhuo20 发表于 2024-11-6 16:02
资料齐全的情况下很快的。我们因为有一个资料有争议，所以补充资料耽搁时间了。

嗯嗯好的，谢谢

鱼饼 · 发表于 2024-11-26 09:14:15

tingting_14 发表于 2024-11-6 15:05
感谢各位的评论，我们咨询了北京药监局，回复说有源器械的医疗器械证上没有标明使用期限，所以变更使用期限 ...

我们咨询的浙江省药监局，得到的回复也是这样的。希望能快点批下来。