关于设计开发的想法

kkkki · 发表于 2024-10-23 11:37:10

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大佬们，理性讨论下，设计开发资料可以是电子档吗？领导嫌手签麻烦，所以想说能不能用电子资料，有专门的人员负责管控，未授权人员只有查阅的权限而无修改删除权限。设计资料全都储存在服务器或者硬盘/U盘里之类的。外审老师（更多是机构审核而非注册体考）来检查的话就提供投屏查阅，这样可以吗？

luknqqnuq1 · 发表于 2024-10-23 11:42:39

本帖最后由 luknqqnuq1 于 2024-10-23 11:43 编辑

用于体系管理的软件系统要验证，你们打听一下，看看预算吧（文控过程依然要受控，毕竟审核关注过程比关注技术更多）

然后，电子文件管理其实技术很成熟，就是对企业合规管理水平要求更高

思考下，为什么大多数都是纸质的资料给外审用？你开个系统不怕老师看点别的问题出来？

另外：手签字都嫌麻烦的领导，你们还指望电子档能管好？

源仔 · 发表于 2024-10-23 11:52:32

钱到位，人招足。领导说的事都不是事。就是后期修改作假麻烦，埋坑费劲。毕竟计算机不好改后台数据。

浪me4aezmt · 发表于 2024-10-23 13:32:59

赞同楼上luknqqnuq1的观点，你应该思考电子文档与纸质文档管理的利弊，再来确认是否无纸化管控

耳火gqq · 发表于 2024-10-23 13:41:03

沙发正解，领导想peach

常想一二d8e · 发表于 2024-10-23 13:44:07

源仔发表于 2024-10-23 11:52
钱到位，人招足。领导说的事都不是事。就是后期修改作假麻烦，埋坑费劲。毕竟计算机不好改后台数据。

很中肯了，电子化是未来，只不过是不适合现在

AUTOZAI · 发表于 2024-10-23 13:54:51

建议两条腿走路，纸质文件和电子版文件并存。

谢宏福 · 发表于 2024-10-23 14:02:39

zhangyu785 · 发表于 2024-10-23 14:03:24

可以考虑上研发用信息化PLM系统，然后定制化开发可以通过审批节点自动将签名嵌入到对应文档封面的制定地方，也可以实现权限管控，在审核的时候可以直接将审核老师需要的资料及时打印即可（电子版资料和记录已经附带了手写体签名），不过直接把系统给审核老师查看目前还不是很推荐，毕竟系统的操作复杂性不是审核老师短期可以了解的，尽量还是提供纸质记录或者找一个对系统熟悉的人专门陪同审核老师进行系统的对应操作。

dasadyygy · 发表于 2024-10-23 14:56:00

完全可以用电子化做所有记录，但正如楼上几位说的，无纸化记录是怕麻烦，那电子记录一定做不起来，电子记录比纸制的麻烦多了，对人的要求也高多了；打字的文员要换成IT技术员；表格的审核人员要换成软件的验证人员；10秒能填的坑，你得找N个技术员在数据库上去修改，还得把相关的其他数据一并修改；软件开放给第三方自由查看，一不小心就看到你系统设置里面的 “自动记录质检”、 “自动记录参数变量区间值”、“自动记录放行”、“自动记录原材料”。。。。。。。。。

feixingciwei · 发表于 2024-10-23 17:18:42

另外：手签字都嫌麻烦的领导，你们还指望电子档能管好？

这句话才是精髓。电子化管理更麻烦，不过像ERP一样初期搞好了后，后面就轻松了。

咿咿呀呀ac1 · 发表于 2024-10-23 17:29:57

给他搞个印章吧，规定下使用的申请流程，这样麻烦的就是你们而不是他了