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[质量保证QA] 现场检查

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发表于 2024-10-30 10:50:11 | 显示全部楼层 |阅读模式

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生产前检查和清场后检查必须得现场QA检查吗
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药徒
发表于 2024-10-30 10:51:24 | 显示全部楼层
要不然呢?                                                
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 楼主| 发表于 2024-10-30 10:59:16 来自手机 | 显示全部楼层
法规有规定吗,没有规定生产人员进行检查不就可以吗

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避免下球员和裁判都是自己人  详情 回复 发表于 2024-10-30 11:18
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药徒
发表于 2024-10-30 11:05:39 | 显示全部楼层
个人拙见:人员只能检查表面肉眼看到的,比如工器具摆放、有无明显水渍、有无不该放的物料还放到现场等等,真正重要的不是靠环境监测吗?无论是产前还是清场后
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药生
发表于 2024-10-30 11:18:36 | 显示全部楼层
13478734973 发表于 2024-10-30 10:59
法规有规定吗,没有规定生产人员进行检查不就可以吗

避免下球员和裁判都是自己人
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药徒
发表于 2024-10-30 11:28:15 | 显示全部楼层
话说有这么充足的人手吗     
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药生
发表于 2024-10-30 11:36:27 | 显示全部楼层
你只要文件定了由谁来检查就好了、做好检查记录就行了
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药生
发表于 2024-10-30 13:11:39 | 显示全部楼层
清场合格证不得QA签发啊
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药师
发表于 2024-10-30 13:14:45 | 显示全部楼层
不必须,看你们文件规定。最好有
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发表于 2024-10-30 13:17:58 | 显示全部楼层
看有无文件规定,正常逻辑 应该是需要的
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药徒
发表于 2024-10-30 13:25:29 | 显示全部楼层
我们做疫苗的,清场合格证是生产部自己签发的,我们现场QA只负责抽查检查,没有相关的签字。至于实际的风险,每次生产前现场QA也会在现场确认的,所以可接受。
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药徒
发表于 2024-10-30 13:28:48 | 显示全部楼层
没有具体规定,生产前清场检查可以是车间人员,是QA更好。生产后清场检查一般情况下是由QA进行,检查后发放清场合格证后一般不得再次进入已清场区域
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药徒
发表于 2024-10-30 13:59:45 | 显示全部楼层
肯定的,都是这样子要求
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药徒
发表于 2024-10-30 14:02:17 | 显示全部楼层
一般清场后是QA来吧,又当裁判又当运动员确实不太好生产前检查我们是生产人员做,主要是确认有无合格证、清场是否过效期、有无物料残留
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药徒
发表于 2024-10-30 15:04:49 | 显示全部楼层
出事想让QA背锅,就让QA检查。
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发表于 2024-10-31 09:11:51 | 显示全部楼层
生产前由操作工进行标识、产地等的目测检查,生产后的清场原来是由qa发清场合格证的,可是质量部嫌麻烦,现场qa人手不够,修改文件规定取消了qa发清场合格证,生产结束后操作工按文件规定清场。但是为确保生产这边的清场效果,每个月不定期清洁取样抽查一次。
仅供参考,如有不妥或有更好的方式,可以互相讨论学习。
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发表于 2024-10-31 09:20:08 | 显示全部楼层
谢谢,学习一下
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药徒
发表于 2024-10-31 09:20:31 | 显示全部楼层
卫生不合格(洁净度),生产出来的产品不符合微生物检测不合格,也是QA?!太可笑了
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药徒
发表于 2024-10-31 13:11:18 | 显示全部楼层
职责划分问题
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药徒
发表于 2024-10-31 13:14:09 | 显示全部楼层
momoolg 发表于 2024-10-31 09:11
生产前由操作工进行标识、产地等的目测检查,生产后的清场原来是由qa发清场合格证的,可是质量部嫌麻烦,现 ...

QA这不做那不做,我真不知道QA还能干啥?现在一些QA连CQA、CPP都不知道,那监管个毛线?
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