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[无菌粉针] 生产设备灭菌存放效期

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药徒
发表于 2024-11-4 16:03:51 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位大佬,请教:
         生产设备灭菌存放效期具体是指的什么,不如生产中经过灭菌的隔离器,或者其它经过SIP灭菌的设备。
         定灭菌后存放效期24h。是指在24h内开始用,可以一直用到生产结束(超过灭菌后24h)
         还是指的设备灭菌后,24h内必须生产使用并且生产结束。
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药徒
发表于 2024-11-4 16:09:22 | 显示全部楼层
  生产设备灭菌效期内使用,超过效期只有重新灭菌才能使用。
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药士
发表于 2024-11-4 16:10:14 | 显示全部楼层

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到使用结束的时间

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妙  发表于 2024-11-4 17:05
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药士
发表于 2024-11-4 16:10:16 | 显示全部楼层
到使用结束的时间
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药生
发表于 2024-11-4 16:13:48 | 显示全部楼层

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效期内使用至结束止。
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药徒
发表于 2024-11-4 16:20:56 | 显示全部楼层
效期内开始使用就可以了,开始使用就进入下一个阶段了。

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你这个才比较符合实际,怎么那么多是到使用结束的,变量都不一样了  详情 回复 发表于 6 天前
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药徒
发表于 2024-11-4 16:22:02 | 显示全部楼层

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效期内开始使用就可以了,开始使用就进入下一个阶段了。
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药徒
发表于 2024-11-4 16:49:57 | 显示全部楼层
效期内开始使用就可以了,开始使用就进入下一个阶段了。
话说你们的灭菌柜灭菌后有效期是几天?我之前几家公司用具湿热灭菌都是三天,现在是有效期7天
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药徒
发表于 2024-11-4 16:54:04 | 显示全部楼层

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灭菌存放有效期都该如何定呢?都是老老实实做实验得出的结果吗?不会是拍脑子的吧?

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拍啥脑子 不怕把脑袋拍坏 净说大实话。  发表于 2024-11-8 15:46
瞎说什么大实话真的是 拍啥脑子 拍大腿  详情 回复 发表于 2024-11-4 17:29
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药徒
发表于 2024-11-4 17:04:24 | 显示全部楼层
存放效期是静态意义上的,为了保证无菌生产开始的这个节点是无菌的。
至于开始使用以后如何继续保证无菌是另一件事了。
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药生
发表于 2024-11-4 17:29:47 | 显示全部楼层
vonapk 发表于 2024-11-4 16:54
灭菌存放有效期都该如何定呢?都是老老实实做实验得出的结果吗?不会是拍脑子的吧?

瞎说什么大实话真的是
拍啥脑子
拍大腿
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药生
发表于 2024-11-4 17:47:01 | 显示全部楼层
存放效期说明是放在哪里,静态的,开始使用又是另一个问题了
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大师
发表于 2024-11-4 18:11:40 | 显示全部楼层
灭菌存放效期是指设备经过灭菌后,在规定时间内可以保持无菌状态的期限。

对于规定灭菌后存放效期为24h的情况,一般是指设备灭菌后,应在24h内开始使用,并且整个使用过程(包括生产结束)也应在这个24h内。

点评

在灭菌存放期使用比较合理吧,使用后各种因素都变化了,例如我一个罐子使用开始至结束需要三至四天左右,那我定的是存放期是两天,按使用结束也在有效期,存放期需要定至少六天,存放期是一个静态的过程,使用后是一  详情 回复 发表于 2024-11-5 13:34
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大师
发表于 2024-11-4 18:11:51 | 显示全部楼层
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大师
发表于 2024-11-4 18:12:11 | 显示全部楼层
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大师
发表于 2024-11-4 18:12:30 | 显示全部楼层
回答问题得金币
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大师
发表于 2024-11-4 18:12:50 | 显示全部楼层

回帖奖励 +5 金币

???不合理啊
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药徒
 楼主| 发表于 2024-11-4 18:52:34 | 显示全部楼层
vonapk 发表于 2024-11-4 16:54
灭菌存放有效期都该如何定呢?都是老老实实做实验得出的结果吗?不会是拍脑子的吧?

根据工艺需求多长时间定,然后进行验证
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药徒
 楼主| 发表于 2024-11-4 19:12:03 | 显示全部楼层
Blackfishkce 发表于 2024-11-4 16:49
效期内开始使用就可以了,开始使用就进入下一个阶段了。
话说你们的灭菌柜灭菌后有效期是几天?我之前几家 ...

之前的车间不管设备还是工器具包材都是24h。。。。。。。
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药徒
发表于 2024-11-5 08:42:31 | 显示全部楼层
wang005948 发表于 2024-11-4 19:12
之前的车间不管设备还是工器具包材都是24h。。。。。。。

节约能源,一周固定开两次灭菌柜,有需求另行申请
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