D级区

张老师123

我司用的悬浮粒子计数器可以显示直径≥10μm的粒子。D级洁净区可以出现直径≥10μm的粒子吗？目前查询了一下相关的ISO、国标、GMP，都是通过划分0.5μm、5μm的粒子数量划分的洁净区等级,其中都未涉及到10μm的粒子。并且高效过滤器的等级划分也是根据对0.3μm直径粒子的截留能力进行划分。所以不知道10μm的粒子可不可以在D级区出现？
想问有没有大佬帮解答一下，谢谢

markjoke

高效对0.3um进行有效拦截，车间出现了10um的粒子；有没有可能是哪有泄漏或从外带入？

角落里的QA

可以存在，因为人、物料、记录的纸张等等都可能产生大颗粒。

张老师123

角落里的QA 发表于 2024-11-9 16:08
可以存在，因为人、物料、记录的纸张等等都可能产生大颗粒。

感谢老师的回复

张老师123

markjoke 发表于 2024-11-9 15:07
高效对0.3um进行有效拦截，车间出现了10um的粒子；有没有可能是哪有泄漏或从外带入？

谢谢大佬的回复

鬼使神差

在D级洁净区是允许出现直径≥10μm的粒子的。

D级洁净区的划分主要是依据空气中≥0.5μm和≥5μm悬浮粒子的最大允许数来确定的。没有对≥10μm粒子数量进行规定，意味着不是绝对禁止出现这种粒子，只是它们不是划分洁净区等级的关键指标粒子。

从实际生产角度看，虽然高效过滤器主要考虑对0.3μm直径粒子的截留能力，但由于实际环境复杂，完全杜绝≥10μm粒子是很难做到的。

张老师123

鬼使神差 发表于 2024-11-10 12:21
在D级洁净区是允许出现直径≥10μm的粒子的。

D级洁净区的划分主要是依据空气中≥0.5μm和≥5μm悬浮粒 ...

谢谢回复，超级有用

Happyboyazd

感谢楼主发帖，一直在找这样的内容，非常有用