求！！！

呵呵__是我~ · 发表于 2024-11-13 15:06:02

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哪位大神有《江苏省医疗器械跨省委托生产企业检查方案》和《江苏省医疗器械注册人跨省委托生产检查计划表》，急！在线等！

鬼使神差 · 发表于 2024-11-13 15:09:37

论坛搜索下

呵呵__是我~ · 发表于 2024-11-13 15:10:52

鬼使神差发表于 2024-11-13 15:09
论坛搜索下

搜了没搜到

鬼使神差 · 发表于 2024-11-13 15:19:10

呵呵__是我~ 发表于 2024-11-13 15:10
搜了没搜到

百度搜索再没有，那就没有了

呵呵__是我~ · 发表于 2024-11-13 15:21:49

鬼使神差发表于 2024-11-13 15:19
百度搜索再没有，那就没有了

也没有，所以来看看论坛里有没大神有没有的。

机智鼠 · 发表于 2024-11-13 15:23:17

江苏省医疗器械跨省委托生产企业检查方案和检查计划表是针对跨省委托生产医疗器械的监管措施，确保产品质量和合规性。这些文件通常由省级药品监督管理局制定并发布。由于法规和指南可能随时间更新，建议直接访问江苏省药品监督管理局官方网站或相关政府机构获取最新信息。

在实际操作中，应遵循《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规的要求，确保跨省委托生产的合法性和规范性。同时，注册申请人在申报第二类医疗器械注册时，需符合《国家食品药品监督管理总局关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告（2014年第43号）》等相关法规的规定。

对于具体的检查方案和计划表，建议联系江苏省药品监督管理局或相关监管部门以获取详细内容。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

156067 · 发表于 2024-11-13 15:24:40

听名字怎么那么像人家的内部文件资料呢

谦受益93 · 发表于 2024-11-13 15:52:31

过来看看

十三幺 · 发表于 2024-11-13 16:01:07

江苏省药品监督管理局省局信息省药监局聚焦医疗器械生产监管扎实开展医疗器械质量安全专项整治
http://da.jiangsu.gov.cn/art/2024/1/9/art_84602_11121073.html
这个感觉不是企业有的，有也不敢发的。

呵呵__是我~ · 发表于 2024-11-13 16:02:31

十三幺发表于 2024-11-13 16:01
江苏省药品监督管理局省局信息省药监局聚焦医疗器械生产监管扎实开展医疗器械质量安全专项整治
http://d ...

嗯这个我也看到了就是没查到这2个文件

邂逅错77 · 发表于 2024-11-14 09:07:30

蹲一个，有的话求分享

浅瞳1 · 发表于 2024-11-14 10:03:45

路过进来学习看看

change5665 · 发表于 2024-11-14 11:57:25

？检查方案都是检查部门根据企业情况现写的，计划表更是检查部门内部安排,怎么可能公开？

慕晓波 · 发表于 2024-11-14 16:44:07

内部文件没发布

求！！！

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