计划性偏差

Kennethnwy · 发表于 2024-11-15 14:52:09

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现在是不是很多企业都不用计划性偏差这个概念了？转而使用“临时变更”或直接走偏差、直接走变更。曾见过有企业断电，偏差变更都不走，直接走应急预案SOP。这样做的好处是什么？

超大的榴莲 · 发表于 2024-11-15 15:01:18

就拿停电来说，作为临时性偏差或者临时变更都可以，它的纠正预防措施假设是进行自发电。那么这个措施如果可行有效，那么他应该是持续保留的，即每次停电时都需要进行自发电。既然这样，我就可以出一个文件来指导自发电的操作。

鬼使神差 · 发表于 2024-11-15 15:11:42

嗯，没了

Kennethnwy · 发表于 2024-11-15 15:17:13

超大的榴莲发表于 2024-11-15 15:01
就拿停电来说，作为临时性偏差或者临时变更都可以，它的纠正预防措施假设是进行自发电。那么这个措施如果可 ...

您的意思是现在企业会将经常重复发生的计划性偏差直接写入SOP中，对么

超大的榴莲 · 发表于 2024-11-15 15:22:35

Kennethnwy 发表于 2024-11-15 15:17
您的意思是现在企业会将经常重复发生的计划性偏差直接写入SOP中，对么

不存在所谓的计划性偏差。还是拿停电来说，如果采用自发电的形式可以有效的避免停电给产品带来的风险，且停电情况经常性的出现，那么这个自发电操作已经是你产品生产的一部分了。

逸清草堂 · 发表于 2024-11-15 15:25:41

这本身听起来就是个伪名词

Kennethnwy · 发表于 2024-11-15 15:37:55

超大的榴莲发表于 2024-11-15 15:22
不存在所谓的计划性偏差。还是拿停电来说，如果采用自发电的形式可以有效的避免停电给产品带来的风险，且 ...

学习了，感谢

HD1314 · 发表于 2024-11-15 17:26:10

我现在的公司就一直在用计划性偏差，领导规定的，我从入行到现在是第一次听说还有“计划性偏差”，偏差就是偏差呀。

skyoiu · 发表于 2024-11-16 14:44:11

“计划性偏差”这个定义就离谱

HOLLY6550 · 发表于 2024-11-16 20:25:01

偏差的定义是生产过程中发生的偏离。。。。的事情，那怎么还会有计划性偏差的概念呢？个人认为是伪命题

xqliu · 发表于 2024-11-17 10:56:14

有计划的那是变更吧

Kennethnwy · 发表于 2024-11-18 10:53:33

HD1314 发表于 2024-11-15 17:26
我现在的公司就一直在用计划性偏差，领导规定的，我从入行到现在是第一次听说还有“计划性偏差”，偏差就是 ...

哈哈，太真实了

[国内外GMP法规及其指南] 计划性偏差