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[小容量] 烘箱温度变更什么等级变更

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药徒
发表于 2024-11-19 09:33:22 | 显示全部楼层 |阅读模式

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药士
发表于 2024-11-19 09:39:08 | 显示全部楼层

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灭菌后烘干的吗
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药徒
发表于 2024-11-19 09:40:14 | 显示全部楼层
这个是要看用途的  啥也不说  哪能知道是啥变更。

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就是  发表于 2024-11-19 11:59
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药徒
发表于 2024-11-19 09:44:47 | 显示全部楼层
隧道烘箱?还是普通的烘箱?对产品质量有没有影响???
自己去评估
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药生
发表于 2024-11-19 09:52:18 | 显示全部楼层
要看烘箱的用途进行评估:
产品/中间体 烘干?产品灭菌?隧道烘箱/干热灭菌?器具烘干?都是不同的。
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药生
发表于 2024-11-19 10:00:48 | 显示全部楼层
这不得选个特别重大啊
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发表于 2024-11-19 10:12:37 | 显示全部楼层
如果是隧道烘箱的话,必须是重大变更啊
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药士
发表于 2024-11-19 10:13:18 | 显示全部楼层
啥用的烘箱?
这信息谁能定啊
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宗师
发表于 2024-11-19 10:18:25 | 显示全部楼层
隧道烘箱?
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发表于 2024-11-19 10:20:55 | 显示全部楼层
涉及到工艺参数,如烘干温度变化,都是重大变更
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药生
发表于 2024-11-19 11:52:27 | 显示全部楼层
问就是重大
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药徒
发表于 2024-11-19 14:45:28 | 显示全部楼层
这种问题你但凡提出来了,就说明你们就想当做微小甚至是不走变更来做。
个人意见就是重大变更
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药生
发表于 2024-11-19 18:26:30 | 显示全部楼层
如果是无菌工艺,肯定是中等以上
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药徒
发表于 2024-11-28 11:33:20 | 显示全部楼层
问就是重大



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药徒
发表于 2025-1-21 13:28:20 | 显示全部楼层
烘箱干嘛用的,没头没尾的
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