小偿求一份医疗器械注册人制度的纠正预防控制措施程序文件

来去之间1 · 发表于 2024-11-21 11:08:11

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符合新的要求：（九）注册人应当会同受托生产企业，在质量协议中明确纠正预防措施沟通机制、双方职责和处置要求，并制定与产品风险相适宜的纠正预防控制程序。出现产品质量符合性有显著降低趋势，连续多批次中间品或者成品不合格，上市后风险管理中的风险事件超出可接受准则等趋势性、系统性、突发性问题时，注册人应当与受托生产企业共同对发现的问题进行调查和分析，制定并评审纠正预防措施计划，实施相关措施并对措施的有效性进行评价。

药视网客服re4 · 发表于 2024-11-21 13:23:00

小偿~~~~~啊哈哈哈哈，我有18105212045

药视网客服re4 · 发表于 2024-11-21 15:14:27

哈哈哈哈哈哈哈

来去之间1 · 发表于 2024-11-22 14:25:49

顶一下啊啊啊

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