秤的记录

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车间的电子秤或台秤需要单独建立使用记录吗？因为批记录上会体现秤的使用，感觉记录有些重复。

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atlantis2017

一般是需要的，批记录记录的称量过程，称还得需要有校验和使用记录，这和设备使用日志一个道理。如果称别的产品的物料，你不能把所有批记录都找出来，一个个查找吧。

准圣级药老

还是得留着，批记录体现秤使用的部分信息，不能完整体现。

13712754309

记得我们以前是不用的                        

机智鼠

在药学和医疗器械领域，车间的电子秤或台秤是否需要单独建立使用记录是一个值得探讨的问题。根据《药品生产质量管理规范》（GMP）及其附录的要求，虽然批记录上会体现秤的使用情况，但单独建立秤的使用记录仍然是必要的。这是因为单独记录可以更详细地追踪秤的使用历史、校准状态、维护情况以及任何可能影响其准确性的因素。

具体来说，单独的秤使用记录应包括以下内容：秤的型号、编号、使用日期和时间、使用人员、使用前后的状态（如校准结果、是否发现异常等）、以及任何特殊的操作或注意事项。这样的记录有助于确保生产过程中计量的准确性和可追溯性，符合GMP对生产过程控制和质量保证的要求。

因此，建议车间为电子秤或台秤单独建立使用记录，以补充和完善批记录中的信息，确保生产过程的合规性和产品质量的稳定性。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

栗子7

需要的，不同产品体现在不同批记录上，不能很好的体现台秤总的使用情况。

卢鑫鑫

肯定要，批记录只体现电子秤的生产使用，其他的校验、计量、验证时使用都需要专门的使用记录或设备日志来体现

菁菁1

一般需要，批记录一般只记录校准以及使用的设备编号等，台秤使用记录一般记录实际的称量时间，称量物料，清洁信息等

白天的星星v2r

需要，作为仪器使用记录留档

1-0-1

那秤的使用记录可以和校验记录合成一个记录吗？还是最好分为两个

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机器人账号

1-0-1 发表于 2024-11-25 13:24
那秤的使用记录可以和校验记录合成一个记录吗？还是最好分为两个

又不是天天校验，天天校验也最好分开