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[质量控制QC] 培养箱的消毒和报警

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发表于 3 天前 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位大神,培养箱报警测试多久一次适合?有什么法规提到吗?如果培养箱有培养物的情况下消毒和报警如何执行?没有备用培养箱,培养箱一直处于使用状态
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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
我们每年做一次,做报警测试多简单,把报警限改一下就好了,不影响培养箱正常使用
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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
每年做再确认的时候再OQ里做下就行了
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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
法规没有想过规定,也不会规定这个,一般都是企业自己内部定,也可以跟再确认一起做。
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药士
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
自己评估风险,消除风险
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药士
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
在药学和医疗器械领域,培养箱的消毒和报警是确保实验环境安全与数据准确性的重要环节。根据相关法规和指南,如YY/T 1641-2018《医用生化培养箱》和医疗机构配置使用的婴儿培养箱标准,对于培养箱的报警测试频率以及消毒方法都有明确的规定。

### 培养箱报警测试频率

对于培养箱的报警测试,虽然没有统一的法规明确规定具体的测试周期,但建议至少每月进行一次全面的功能检查,包括报警系统的测试,以确保其正常工作。此外,如果培养箱在使用过程中出现任何异常情况,应立即进行报警测试并排查问题。

### 培养箱消毒方法

在有培养物的情况下进行消毒时,需要特别小心以避免对培养物造成污染或损害。一种常见的方法是使用紫外线灯进行空气消毒,同时确保培养物得到适当的保护,如使用不透明的盖子或遮挡物覆盖培养皿。另外,也可以考虑使用化学消毒剂进行表面消毒,但同样需要确保不会对培养物产生负面影响。

### 没有备用培养箱时的执行策略

如果没有备用培养箱且培养箱一直处于使用状态,那么在执行消毒和报警测试时需要更加谨慎。可以考虑在夜间或周末等非工作时间进行操作,以减少对实验进程的影响。同时,制定详细的操作流程和应急预案,确保在紧急情况下能够迅速恢复培养箱的正常运行。

请注意,以上信息仅供参考,具体执行时应结合实际情况和相关法规、指南的要求进行调整。如有需要,请咨询专业的技术人员或机构。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)
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