无菌检查

Bombkbn · 发表于 3 天前

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各位大神，《中国药典》里规定无菌检查培养不超过14天，可以培养15天或者16天后结束培养吗？因为我们是培养14天后再进行阳性对照，求解。。。

逸清草堂 · 发表于 3 天前

14天后再进行阳性对照？这样也行？

九九swx · 发表于 3 天前

按药典要求来呀

沉默是输 · 发表于 3 天前

规定培养不超过14天，那就说明14天后如果长菌，那么大概率不是产品本身有菌了

田园小草 · 发表于 3 天前

验证这样做的话，没问题

八档丶电风扇 · 发表于前天 11:44

逸清草堂发表于 2024-11-27 15:09
14天后再进行阳性对照？这样也行？

生物制品吧

逸清草堂 · 发表于前天 13:53

沉默是输发表于 2024-11-27 15:12
规定培养不超过14天，那就说明14天后如果长菌，那么大概率不是产品本身有菌了

药典不是规定不少于14天吗

逸清草堂 · 发表于前天 13:57

你是不是想等14天，直接把阳性菌加到你的供试品管里面去
不然，想不出这样做啥目的呀
有可能14后你的硫乙醇培养基氧化层不符合要求
而且，这样做，很大可能是要被挑战的

沉默是输 · 发表于前天 15:01

逸清草堂发表于 2024-11-28 13:53
药典不是规定不少于14天吗

啊？是吗？是不少于14天吗？哎嘿嘿嘿呵呵呵嘿嘿嘿...

逸清草堂 · 发表于前天 15:08

沉默是输发表于 2024-11-28 15:01
啊？是吗？是不少于14天吗？哎嘿嘿嘿呵呵呵嘿嘿嘿...

我记错了吗，等下刷完瓶子我去翻一下书看看

沉默是输 · 发表于前天 16:03

逸清草堂发表于 2024-11-28 15:08
我记错了吗，等下刷完瓶子我去翻一下书看看

你是对的，所以我尴尬得笑

Bombkbn · 发表于前天 16:26

田园小草发表于 2024-11-27 16:50
验证这样做的话，没问题

那日常做呢，我们是生物制品

田园小草 · 发表于昨天 13:02

Bombkbn 发表于 2024-11-28 16:26
那日常做呢，我们是生物制品

验证怎么做，日常就必须怎么做，反过来，日常不能和验证不一样

[质量检验] 无菌检查