臭氧消毒需要定期再确认吗

562210630 · 发表于 2024-11-28 16:08:43

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臭氧消毒首次进行确认后，需要进行定期再确认吗？定期的周期多久？有出处吗？或者只需要进行日常臭氧后环测

验证管理YYDS · 发表于 2024-11-28 16:52:23

带灭菌的是1年，消毒效果灭3个对数，我们暂定2年

wzzz2008 · 发表于 2024-11-28 16:55:14

需要。
臭氧发生器，会有衰减，而再确认的目的，就是确证设备持续满足。
至于说出处，参见GMP附录第五十条对设施、设备和工艺，包括清洁方法应当进行定期评估，以确认它们持续保持验证状态。

小幸运1234567 · 发表于 2024-11-28 17:08:07

需要周期一般根据厂家建议及历史数据评估得到

持续之 · 发表于 2024-11-29 15:42:47

专家建议尾端O3浓度检测

562210630 · 发表于 2024-12-3 13:56:40

验证管理YYDS 发表于 2024-11-28 16:52
带灭菌的是1年，消毒效果灭3个对数，我们暂定2年

请教一下消毒浓度是多少？

562210630 · 发表于 2024-12-3 13:59:56

持续之发表于 2024-11-29 15:42
专家建议尾端O3浓度检测

日常监测也有尾段监测浓度，但是需不需要定期灭指示剂

562210630 · 发表于 2024-12-3 14:00:45

wzzz2008 发表于 2024-11-28 16:55
需要。
臭氧发生器，会有衰减，而再确认的目的，就是确证设备持续满足。
至于说出处，参见GMP附录第五十 ...

能说一下用到的指示剂和臭氧浓度吗？

wzzz2008 · 发表于 2024-12-3 14:01:25

562210630 发表于 2024-12-3 14:00
能说一下用到的指示剂和臭氧浓度吗？

和首次确认一样。