分体式蝶阀（αβ阀）

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分体式蝶阀（αβ阀）密闭装置转移技术

适合大量物料的快速、安全输送系统
密闭性
经济型方案
为药品生产物料快速转移传递提供了解决方案

描述
αβ阀是由主动阀和被动阀组成，采用分体式蝶阀技术。物品从一个容器内到另外一个容器内的转移是在密闭条件下进行，转移过程容器内的无菌状态不受破坏或防止容器内有毒物质的扩散。

使用目的
产品的无菌保护—高活高毒无菌产品在转移过程中免受外界微生物的影响
保护操作人员的安全—防止高致敏性和毒性物质在转移过程中泄漏，危害操作人员的安全
避免产品转移过程中的产品损失
有效控制转移过程中的粉尘扩散
减少产品的交叉污染的可能性
降低设备成本投入


应用案例
—无菌原料药转移、分装
—隔离器装料、卸料
—密闭式配料、装料、卸料、取样和粉碎
—无菌胶塞隔离运输
—毒性致敏性物品转移

使用领域
制药 生物 化工 食品 饮料 核工业 疾控

技术参数
—金属对金属纳米级的阀瓣密封
—主体部分材料：316L不锈钢，表面电抛处理
—密封件材质：进口氟橡胶

—标准接口，可定制对应接口
—容器外操作阀门开关和产品转移
—符合新版GMP、FDA、欧盟等生产要求
规格
—标准型号尺寸： 50mm, 100mm，150mm，200mm，250mm，300mm
—接口型式：PN6，PN10，ANSI#150，Tri-Clamp
—定制尺寸：接受非标尺寸定制


分体式蝶阀又叫αβ阀，αβ阀是由主动阀和被动阀组成，采用分体式蝶阀技术。物品从一个容器内到另外一个容器内的转移是在密闭条件下进行，转移过程保容器内的无菌状态不受破坏或防止容器内有毒物质的扩散。


可在线清洗/灭菌分体式蝶阀介绍

制药设备的清洗与灭菌是确保药品生产质量的关键所在，尤其是“换批”与“更换品种”时显得较为重要。GMP提倡的设备在线清洗(CIP)及在线灭菌(SIP)功能，这也将是清洗技术及灭菌技术的发展方向。在线清洗(Clean-in-place，简称CIP)与在线灭菌(sterilization-in-place，简称SIP)是

指系统或设备在原安装位置不作拆卸及移动条件下的清洁与灭菌工作。以设备的清洗为例，GMP较其重视对制药系统的中间设备、中间环节的清洗及监测。在线清洗不需拆卸与重新装配设备及管路，就可以对设备及管路进行有效的清洗，将上批生产或实验在设备及管路中的残留物减少到不会影响下批产物质量和安全性的程度。

公司研发设计的可在线清洗/灭菌分体式蝶阀符合欧盟与FDA生产要求的专业设计，金属对金属纳克级密封(泄露量1-10mcg/m)的精加工阀座具有良好的稳定性和可靠性。易于清洗、消毒或灭菌，便于生产操作和维修、保养，并能防止差错和减少污染。适用于密闭条件下的装料/卸料、配料、粉碎、取样等，能有效避免交叉污染，保护操作人员和环境安全。 在线清洗与在线灭菌是保证药品安全生产、不发生错及混药的一个重要环节。该技术已经在食品、饮料、制药和生物技术工艺中得到越来越广泛的

应用，可以确保去除工艺残留物，减少污染菌，确保不同生产过程段与段之间的隔离。