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[生产运营] 料斗下料开阀时药片断裂的问题

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发表于 2024-12-9 13:19:56 | 显示全部楼层 |阅读模式

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包衣机提升上料,打开阀门下料时,发现药片有少量断裂,药片:φ7mm圆片,硬度110N左右;阀门:蝶阀,阀体有包硅胶。同仁们遇到类似问题时如何解决的?

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药徒
发表于 2024-12-9 13:22:53 | 显示全部楼层

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宗师
发表于 2024-12-9 13:39:36 | 显示全部楼层
药片出现少量断裂可能是多种原因导致的,以下是一些可能的解决办法:

检查下料速度

下料速度过快可能使药片相互碰撞或与阀门等部件碰撞而断裂。可以适当调小阀门开度,减慢下料速度,观察药片断裂情况是否改善。

检查阀门内部情况

尽管阀体包有硅胶,但硅胶可能有磨损或局部脱落的情况。检查阀门内部硅胶的完整性,若有损坏,及时更换或修复硅胶层,减少药片与硬阀体碰撞的可能性。

优化管道等输送部件

检查从提升机到下料阀门之间的管道是否有粗糙、凸起或其他可能刮擦药片的地方。如有,对管道内部进行打磨、抛光等处理,使管道内壁光滑,避免药片在输送过程中受到损伤。

考虑缓冲装置

可以在下料口附近设置简单的缓冲装置,如用软质材料(如海绵等)制作一个缓冲区域,让药片先落在缓冲区域,减少直接碰撞导致的断裂。
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药徒
发表于 2024-12-9 15:08:14 | 显示全部楼层
下料器与包衣机滚筒接触的地方,容易挤片子
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药师
发表于 2024-12-9 15:12:08 | 显示全部楼层
在药学和医疗器械领域,料斗下料开阀时药片断裂的问题是一个需要关注的重要问题。针对您提到的φ7mm圆片、硬度110N左右的药片,以及使用蝶阀且阀体包硅胶的情况,以下是一些建议:

1. 检查阀门的开启速度和力度,确保其不会对药片造成过大的压力或冲击。可以参考《药品生产质量管理规范》(GMP)中关于设备操作和维护的相关规定。

2. 考虑更换为更适合的阀门类型,如球阀或闸阀,以减少对药片的冲击。同时,确保阀门内部光滑无毛刺,避免刮伤药片。

3. 调整提升上料的速度和高度,使其与阀门的开启速度相匹配,以减少药片在下落过程中受到的冲击。

4. 如果条件允许,可以尝试使用软连接的方式将料斗与阀门连接起来,以缓冲冲击力。

5. 定期对设备进行检查和维护,确保其正常运行,避免因设备故障导致的药片断裂问题。

以上建议仅供参考,具体解决方案还需根据实际情况进行调整。如有需要,请咨询相关领域的专家或技术人员。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)
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药徒
发表于 2024-12-9 16:20:11 | 显示全部楼层
你那阀门不行啊
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药生
发表于 2024-12-9 16:26:36 | 显示全部楼层
当遇到包衣机提升上料后,通过蝶阀下料时药片有少量断裂的情况,可以考虑以下几种解决方法:

### 一、设备方面
1. **检查阀门结构和尺寸**
   - **分析**:蝶阀的结构和尺寸可能会对药片产生影响。如果阀门通道尺寸过小,药片在通过时可能会受到挤压而断裂。另外,阀门的开启角度和关闭速度也可能是因素之一。
   - **解决方案**:检查蝶阀的尺寸是否与药片大小相匹配,确保药片能够顺畅通过。可以考虑适当增大阀门通道尺寸,或者调整阀门的开启角度和关闭速度,使其更加平缓,减少对药片的冲击力。例如,可以将阀门开启角度调整为使药片能够缓慢落下,避免集中堆积在阀门出口处而造成挤压。
2. **检查硅胶包覆情况**
   - **分析**:虽然阀体包有硅胶,但硅胶的质量、厚度和完整性可能会影响药片。如果硅胶有破损、脱落或者过厚不均匀,都可能导致药片在通过时受到不正常的摩擦或挤压。
   - **解决方案**:仔细检查硅胶包覆层,确保其完整、厚度均匀且没有破损。如果发现硅胶有问题,可以重新包覆或者更换硅胶层。同时,选择合适硬度和质量的硅胶材料,使其既能起到保护作用,又不会对药片造成额外的压力。
3. **优化上料和下料系统的连接**
   - **分析**:上料和下料系统之间的连接部分如果存在高度差过大、管道弯曲角度过小等情况,可能会导致药片在下落过程中受到较大的冲击力而断裂。
   - **解决方案**:尽量减小上料和下料系统之间的高度差,使药片能够较为平缓地过渡。对于连接管道,要保证其弯曲角度合理,避免出现急弯。可以使用弧形过渡的管道,减少药片在管道内碰撞和挤压的可能性。

### 二、药片自身特性方面
1. **重新评估药片硬度和脆碎度**
   - **分析**:尽管药片硬度为110N左右,但可能在实际的下料过程中,其脆碎度表现仍不理想。硬度测试只是一个参考指标,不能完全代表药片在下料等动态过程中的抗破损能力。
   - **解决方案**:对药片的脆碎度进行重新评估,可以使用脆碎度测试仪模拟药片在各种操作过程中的受力情况。如果脆碎度确实较高,可以考虑调整药片的配方,例如适当增加黏合剂的用量,改善药片的内部结构,增强其抗破碎能力。
2. **检查药片外观和质量一致性**
   - **分析**:有可能部分药片在生产过程中出现了质量问题,如裂片、顶裂等情况,导致在下料时更容易断裂。这些有缺陷的药片可能在外观上不明显,但在受到一定外力时就会断裂。
   - **解决方案**:在包衣前对药片进行更严格的外观检查和质量筛选,剔除有裂片、顶裂等缺陷的药片。可以使用自动药片检测设备,通过光学、机械等多种检测手段,确保进入包衣机上料系统的药片质量合格、外观完整。

### 三、操作流程方面
1. **调整下料速度和方式**
   - **分析**:下料速度过快可能会导致药片堆积在阀门出口处,相互挤压而断裂。同时,下料方式如果不合理,如间歇性大量下料,也会对药片造成较大的压力。
   - **解决方案**:降低下料速度,使药片能够逐个或少量地通过阀门。可以通过调节阀门的开启程度或者控制上料设备的下料频率来实现。例如,采用缓慢而稳定的下料方式,让药片有足够的时间通过阀门,避免堆积和挤压。
2. **避免设备振动和冲击**
   - **分析**:在包衣机提升上料和下料过程中,如果设备存在振动或者受到外部冲击,会增加药片断裂的风险。
   - **解决方案**:检查设备的支撑结构和固定装置,确保设备安装稳固,减少振动。同时,在设备运行过程中,要避免周围环境中的其他设备或人员对其产生不必要的冲击。例如,可以对设备的基座进行加固处理,或者在设备周围设置防护栏,防止碰撞。
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药生
发表于 2024-12-9 21:15:24 | 显示全部楼层
降低点高度
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药徒
发表于 2024-12-10 09:08:03 | 显示全部楼层
蝶阀不要用全金属的,采用周边包围的蝶阀,减少挤压。
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