各位大佬，4340.1金属材料 维氏硬度试验升版，需要重新进行检测吗

桃子大魔王ww

RT，4340.1-2024今年12月1号刚生效，现在产品需要进行注册变更，涉及到这个标准的升版，请问懂的大佬需要对这个标准重新进行检测嘛

机智鼠

根据GB/T 4340.1-2024标准的最新要求，当产品涉及该标准的升版时，通常需要进行重新检测。这是因为新版本的标准可能对试验方法、设备要求或结果评估等方面进行了更新和修订，为了确保产品符合最新的技术规范和安全标准，重新进行检测是必要的。

具体来说，您可以参考GB/T 4340.1-2024标准中的相关条款，特别是关于试验方法、试样制备、试验程序以及结果不确定度等方面的规定。如果新版本在这些方面有显著变化，那么您需要按照新的要求进行检测，并可能需要对原有的检测数据和结论进行相应的调整。

此外，如果您的产品已经注册并在市场上销售，那么在进行标准升版后的重新检测时，还需要遵循相关的法规和指南，如医疗器械注册管理办法等，以确保产品的合规性和安全性。

请注意，以上建议仅供参考，具体是否需要重新检测以及如何进行检测，还需要根据您的实际情况和当地法规的要求来确定。如有需要，建议您咨询专业的药学和医疗器械领域的专家或机构。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

杜工

蹲一个答复，需不需要重新检测我不知道，因为这个标准不向其他的标准，涉及具体的检验条款，他是整个标准都是维氏硬度的要求。不过这个标准刚刚实施，有资质的第三方不是很多。

幽寂

有人知道吗，顶一下，蹲个答复

沉默是输

检测方法如果有实质性的变化，就需要重新检测，如果没有，反正是要注册变更，只需要把技术要求中标准年号变一下就可以了呀

Murphym77

顶一个，有大佬知道求回复~