残留溶剂

王大聪明o74

各位老师，想咨询两个问题。残留溶剂测定法0861中规定，系统适用性溶液需要连续进样5次，对照品溶液和供试品溶液至少连续进样两次。那么系统适用性溶液和对照品溶液是否为同一个溶液，连续进7次吗。还是各配一个浓度，系统适用性溶液进5次，对照品溶液进2次。
问题2：连续进样是否为一个顶空瓶连续进，还是一个溶液分装到不同的顶空瓶里。
再此谢谢各位大神了

药学打工人耶

1、你仔细看图，那个是系统适用性试验，不是系统适用性溶液。系统适用性试验包括系统适用性溶液指标是否合格，对照品溶液五针RSD是否合格，检查对照RD是否合格等，具体需要试验什么是根据你的方法来确定的，你截的这两张图根本不涉及系统适用性溶液，对照品溶液连续进五针看RSD就可以了
2、顶空瓶没办法同一个瓶连续进样，扎过针之后漏气测试没办法通过，连续五针只能放到五个瓶里，自动进样可以一个瓶

落幕灬

一般系统适用性所用的溶液和对照的溶液是不同的，类似QC质控，进样几次看做的啥，USP对这块的规定挺详细的；一般正常的进样瓶装在同一个进样小瓶里连续进样X次，顶空如楼上所说，连续进样系统适用性过不了

天蓝雪

系统适用性写的用对照品溶液，你进5次也行，进7次也行，都能解释气相顶空瓶一般只进一次，多次进样多个瓶，进样小瓶的看用的溶剂，有的溶剂挥发快的重复进样也得装多个瓶