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求购ISPE Good Practice Guide: SMEPAC - Standardized Methodology for the Evaluation of Pharma Airborne Particle Emissions from Containment Systems 3rd Edition

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ISPE Good Practice Guide: SMEPAC - Standardized Methodology for the Evaluation of Pharma Airborne Particle Emissions from Containment Systems 3rd Edition是一份专业的指南，用于评估制药行业空气中的颗粒物排放。该指南提供了一种标准化的方法，以帮助制药公司和监管机构更好地理解和控制空气中的颗粒物排放。

根据《药品生产质量管理规范》(GMP)第20条规定，制药企业应当建立并实施有效的环境监测体系，包括对空气中的颗粒物进行监测和控制。此外，根据《药品注册管理办法》第36条规定，药品注册申请人应当提供药品的环境影响报告书或者环境影响评价表。

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【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】