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求一份安规三项的培训材料

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发表于 2024-12-25 10:16:22 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位大神,公司新开发了一个有源设备,需要系统学习一下安规三项的检验,跪求培训教材。
或者哪里可以有新版线上培训的?多谢各位!!!
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药师
发表于 2024-12-25 10:38:42 | 显示全部楼层
在医疗器械领域,安规三项检验是确保设备符合安全标准的重要环节。以下是针对这一主题的培训材料概要:

1. **工作场所安全**:根据《中华人民共和国安全生产法》和相关职业健康安全管理体系标准(如GB/T 28001),强调个人防护装备使用、紧急应变措施及事故预防策略。

2. **电气安全**:依据IEC 60950等国际标准,涵盖绝缘电阻测试、接地连续性检查及泄漏电流测量等关键检测项目。

3. **机械设备安全**:参照ISO 14122系列标准,关注机械强度、稳定性及操作安全等方面,确保设备在各种工况下的安全性能。

建议访问国家药品监督管理局官网获取最新法规动态,并参加由专业机构举办的线上线下结合的培训课程,以提升团队的专业能力。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)
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药师
发表于 2024-12-25 10:52:01 | 显示全部楼层
有的省检验所有对外的培训业务,还发证呢,可以咨询问问
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