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[原料药] 药品标签

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药徒
发表于 2025-1-8 13:41:39 | 显示全部楼层 |阅读模式

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API已经销售,标签如果有问题,如何给客户更换? 比如印刷少印字,或者有错别字
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大师
发表于 2025-1-8 14:05:46 | 显示全部楼层
看你跟客户关系 怎么样。
关系 好的,快递给客户,请他们换一下;
关系一般的,业务员带着标签,上门去跟人家商量当场换;
关系差的,货先退回来,再让质量部写个8D报告交给客户,然后再协商下次发货事宜

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就是就是  详情 回复 发表于 2025-1-8 15:32
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药师
发表于 2025-1-8 14:20:29 | 显示全部楼层
根据《药品管理法》和《药品说明书和标签管理规定》,药品的标签是药品的重要组成部分,必须准确、完整地反映药品的信息。如果API已经销售,但标签存在问题(如印刷少印字或有错别字),这可能违反了法规要求,需要尽快采取措施进行纠正。

首先,应立即停止销售并回收有问题的产品,确保不再流入市场。其次,对于已售出的问题产品,应主动联系客户,说明情况并提供更换服务。在更换过程中,要确保新的标签符合所有相关法规的要求,包括但不限于《药品管理法》中关于药品包装、标签的规定以及国家药典等标准。

此外,还应该对造成错误的原因进行分析,并采取相应措施防止类似问题再次发生。同时,建议与当地药品监管部门沟通此事,按照其指导进行处理。

参考条款:《中华人民共和国药品管理法》第四章“药品的生产”部分;《药品说明书和标签管理规定》。

请注意,上述建议基于一般情况提出,具体情况还需结合实际操作流程及法律法规执行。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)
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药士
发表于 2025-1-8 15:32:50 | 显示全部楼层
wzzz2008 发表于 2025-1-8 14:05
看你跟客户关系 怎么样。
关系 好的,快递给客户,请他们换一下;
关系一般的,业务员带着标签,上门去跟 ...

就是就是
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