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[吐槽及其他] 化学试剂及溶液有效期

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药生
发表于 2025-1-21 13:47:17 | 显示全部楼层 |阅读模式

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    个人检索汇总的一些关于化学试剂及溶液有效期的规定,然在实际执行过程中,有效期大家都会去做稳定性验证吗?

化学试剂及溶液有效期.pdf

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药生
 楼主| 发表于 2025-1-21 13:48:08 | 显示全部楼层
目前我们流动相是做验证的

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怎么验证的?分享下经验?  详情 回复 发表于 2025-1-21 13:48
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大师
发表于 2025-1-21 13:48:42 | 显示全部楼层
白天的星星v2r 发表于 2025-1-21 13:48
目前我们流动相是做验证的

怎么验证的?分享下经验?

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流动相0天的检测数据与N天的同批样品的检测数据结果的比较,RSD在1% 以内  详情 回复 发表于 2025-1-21 13:55
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药生
 楼主| 发表于 2025-1-21 13:55:38 | 显示全部楼层
wzzz2008 发表于 2025-1-21 13:48
怎么验证的?分享下经验?

流动相0天的检测数据与N天的同批样品的检测数据结果的比较,RSD在1% 以内

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感谢感谢  详情 回复 发表于 2025-1-21 13:56
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大师
发表于 2025-1-21 13:56:40 | 显示全部楼层
白天的星星v2r 发表于 2025-1-21 13:55
流动相0天的检测数据与N天的同批样品的检测数据结果的比较,RSD在1% 以内

感谢感谢
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药徒
发表于 2025-1-21 14:43:12 | 显示全部楼层
白天的星星v2r 发表于 2025-1-21 13:55
流动相0天的检测数据与N天的同批样品的检测数据结果的比较,RSD在1% 以内

感觉你这个就是唯结果论了
流动相是否长菌、变质、保留时间一致否、分离度等等这些都不考虑了吗

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额,首先会判定外观的,然后我们日常检验都会计算保留时间是否一致,最重要的参考指标是检测结果的比较。  详情 回复 发表于 2025-1-21 15:46
0天再配个流动相做出来的结果都不一定一样  详情 回复 发表于 2025-1-21 15:10
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药徒
发表于 2025-1-21 15:10:41 | 显示全部楼层
ink 发表于 2025-1-21 14:43
感觉你这个就是唯结果论了
流动相是否长菌、变质、保留时间一致否、分离度等等这些都不考虑了吗

0天再配个流动相做出来的结果都不一定一样

点评

对,误差肯定有的,比如同一批的流动相7天和10天的数据可能也会差好多;0和7的RSD可能还会比0和10的大,我们现在只是规定在范围内就算合格。发帖也是想看看大家有什么好的方法,还有溶液也都做吗  详情 回复 发表于 2025-1-21 15:54
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药生
 楼主| 发表于 2025-1-21 15:46:52 | 显示全部楼层
ink 发表于 2025-1-21 14:43
感觉你这个就是唯结果论了
流动相是否长菌、变质、保留时间一致否、分离度等等这些都不考虑了吗

额,首先会判定外观的,然后我们日常检验都会计算保留时间是否一致,最重要的参考指标是检测结果的比较。
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药生
 楼主| 发表于 2025-1-21 15:54:01 | 显示全部楼层
onizuka2014 发表于 2025-1-21 15:10
0天再配个流动相做出来的结果都不一定一样

对,误差肯定有的,比如同一批的流动相7天和10天的数据可能也会差好多;0和7的RSD可能还会比0和10的大,我们现在只是规定在范围内就算合格。发帖也是想看看大家有什么好的方法,还有溶液也都做吗
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药生
发表于 2025-1-21 17:48:41 | 显示全部楼层
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