欧盟注册

青蛙怪兽 · 发表于 2025-1-23 15:00:17

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各位大佬请教一下，欧盟注册，MDR证书上面显示预期用途，预期用途显示型号的预期用途，是否合理？

1990左岸 · 发表于 2025-1-23 17:24:36

MDR ANNEX XII -- CHAPTER I GENERAL REQUIREMENTS 有说明不同类型的证书应包含的内容，显示预期用途是存在的

青蛙怪兽 · 发表于 2025-1-24 08:41:15

1990左岸发表于 2025-1-23 17:24
MDR ANNEX XII -- CHAPTER I GENERAL REQUIREMENTS 有说明不同类型的证书应包含的内容，显示预期用途是存 ...

预期用途的是肯定存在的，一般显示的是某某产品的预期用途，但是我们那个证书上面体现的是型号的预期用途，就觉得不是很理解，有没有其他人理解的

1990左岸 · 发表于 2025-1-24 09:27:33

青蛙怪兽发表于 2025-1-24 08:41
预期用途的是肯定存在的，一般显示的是某某产品的预期用途，但是我们那个证书上面体现的是型号的预期用途 ...

没太明白怎么叫型号的预期用途，同一个产品不同型号预期用途还不一样呀？有疑问那就问问NB呗

Neuro_psycho · 发表于 2025-1-24 09:56:14

Class III 和 Class IIb implantable？